药品医疗器械审评审批制度意见：经典名方类中药，按照简化标准审评审批
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。其中第十三条提出支持中药传承和创新。建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，经典名方类中药，按照简化标准审评审批。
中国中医 - 药品医疗器械审评审批，经典名方类中药，简化 - 2017-10-16
CFDA医械会议，透露监管6大方向
2018年，是深入学习党的十九大精神、全面深化改革的一年，是深入推进医疗器械审评审批制度改革、全面实施《“十三五”国家药品安全规划》的关键之年。
中国医药报 - 医疗器械，监管，会议 - 2018-04-04
中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
新华社 - 医疗器械创新，竞争 - 2017-10-09
“求药神，不如求药审”：中国“新药把关人”的三年进击
这是2018年全国临床肿瘤学大会（CSCO学术年会）上国家药监局药品审评中心（下称药审中心）的专场论坛，药审中心多位部门负责人现身。面对多位肿瘤专家的寄语，化药一部部长杨志敏在发言中回应：“刚才听到（专家）希望药品审评单位能够助推更多的新药、新疗法上市，而不是成为阻碍。我其实在台下很想说，
澎湃新闻 - 药神，药审，新药 - 2018-11-15
医改40年巡礼：药审改革为患者用上新药好药持续发力
改革开放以来，伴随着从“富起来”到“强起来”的前进脚步，人民群众的用药水平也实现了从“有药治病”到“尽快用上新药好药”的历史性转变。党的十八大以来，人民群众用得上、用得起新药好药的获得感快速提升。
中国医药报 - 药审改革，新药好药 - 2018-11-30
国新办举行癌症防治工作和药品税收优惠政策吹风会 持续释放抗癌药政策红利
“2018年以来，李克强总理三次主持召开国务院常务会议，对加快抗癌新药的上市等议题作出重要部署，国家药监局认真贯彻落实国务院的决策部署，抓紧出台了一系列加快抗癌新药上市的政策举措，也快速审批了一批抗癌新药
中国医药报 - 吹风会，释放，红利 - 2019-02-20
国产创新药迎来高光时刻！CAR-T疗法拟纳入突破性治疗药物名单
8月5日，国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）最新公示，传奇生物旗下生物制品1类新药西达基奥仑赛（cilta-cel，LCAR-B38MCAR-T细胞自体回输制剂）拟纳入突破性治疗药物名单，中
健康界 - 创新药，CAR-T疗法，突破性治疗 - 2020-08-07
总局调整部分药品和医疗器械行政审批事项审批程序
为优化药品和医疗器械审评审批流程，提高审评审批效率，日前，食品药品监管总局发布总局令31号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》和总局令32号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》，对食品药品监管总局负责的临床试验审批事项、再注册和延续注册审批事项、注册变更审批事项等药品和医疗器械行政审批事项的审批程序进行调整。
CFDA中国食品药品监管 - 中国食品药品监管，药品，医疗器械 - 2017-04-06
CFDA药品“优审”政策更新，国家临床研究中心成重点
CFDA更新《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，新划定两类药品进入优先审评审批行列，国家临床医学研究中心为更新中的一大重点。在利好不断的政策大环境下，国家临床研究中心有可能打破医、研、企藩篱，加速药械上市流程吗？
健康点healthpoint - “优审”政策，国家临床研究中心 - 2017-12-29
中共中央、国务院联合发文：严控注射剂审批，已上市的再评价
10月8日晚间，据新华社消息，近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（下称《意见》），并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
赛柏蓝 - 注射剂审批，药品医疗器械，新规 - 2017-10-09
国家药监局优化药品审批事宜
为贯彻落实《中共中央办公厅 国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），提高创新药上市审批效率，科学简化审批程序，现将有关事宜公告如下：一、进一步落实药品优先审评审批工作机制，对防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下
国家药监局 - 救命药，药监局，审批 - 2018-05-23
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，附梅斯医学解读
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
新华网 - 国务院，创新，医生 - 2017-10-08
毕井泉：临床试验研究者薪酬与临床医生一视同仁
0月1日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），10月8日向社会全文公布。今天，召开电视电话会议，主要是就贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》作出部署。下面，我讲三点意见。
国家食品药品监管总局网站 - 临床试验，薪酬制度 - 2017-10-11
31条修改，《药品注册管理办法》再次发布征求意见稿
10月15日，中国政府法制信息网公布：国家市场监督管理总局关于《药品注册管理办法(征求意见稿)》（以下简称新版）《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知。 2019年8月26日，《药品管理法》经第十三届全国人民代表常务委员会第十二次会议审议通过，自2019年12月1日起施行。为建立科学、严格的药品监督管理制度，
医谷 - 药品注册管理办法，征求意见 - 2019-10-18
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