2011年全球新药研发盘点
不知不觉，2012年到了，回首2011年，对于制药行业来说是一个“多事之秋”，行业在推出前景看好的治疗药物上似乎显得略为平淡。 Gilenya：副作用引关注 2011年4月，当诺华生产的药物Gilenya在英国上市时，成为该国市场上第一只用于治疗多发性硬化症（MS）的口服药物。 这是MS治疗领域取得的一个重大进步，预计在未来几年中，这一领域将会出现更多的竞争对手。Gilenya（fingol
MedSci原创 - 新药，研发 - 2012-01-20
抗癌新药不是万应灵药
RNAi是一种非常有前景的技术，这就是为什么诺贝尔奖评委会看好它，诸多制药企业也青睐它的原因。它可以用来研发治疗多种疾病的药物，但它本身实在不是包治百病的万应药。近日，有媒体称美国一家生物技术公司“找到了一种能够治愈所有癌症的新型药物”，“假以时日，这种药物甚至有可能治愈一切疾病”。在经历过胡万林、张悟本等“包治百病”的“神医”“洗礼”后，老百姓已经逐渐恢复了雪亮的眼睛，掌握了一些分辨真假的基
南都周刊 - 抗癌药，RNAi - 2015-06-10
京新药业与韩国B-PS公司达成合作，引进癫痫First in Class创新药
8月26日，浙江京新药业股份有限公司（以下简称“京新药业”）与韩国Bio-Pharm Solutions Co. Ltd.（以下简称“B-PS公司”）签
京新药业 - 癫痫，重型癫痫，癫痫病，京新药业 - 2021-08-27
去年我国审评通过新药106个 其中1类创新药均为我国自主创新
记者昨天从国家药监局发布的“2018年度药品审评报告”获悉，去年国家药监局药审中心审评通过的新药有106个，包含关黄母颗粒、金蓉颗粒2个新中药复方制剂，以及9个1类创新药和67个进口原研药等。值得关注的是，其中的1类创新药全部为我国自主创新药品且以抗癌药居多，分别是呋喹替尼胶囊、罗沙司他胶囊、马来酸吡咯替尼片、盐酸安罗替尼胶囊、达诺瑞韦钠片、注射用艾博韦泰6个化学新分子实体药物，特瑞普利单抗注射液
北京日报 - 审评，新药，创新药 - 2019-07-03
美国FDA批准首个干眼症新药
Shire公司宣布美国FDA已经批准其新药Xiidra滴眼剂溶液（5％浓度的lifitegrast眼用溶液）上市，每日使用两次，治疗成人干眼症患者。
生物谷 - FDA，干眼症，新药 - 2016-07-13
五种新药获欧盟批准
五种新药获得欧盟批准，其中包括两种针对罕见疾病的孤儿药。首先，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）批准AMMTeK的Amglidia（格列本脲）用于治疗新生儿，婴儿和儿童中的新生儿糖尿病。
MedSci原创 - 新药，欧盟批准 - 2018-02-27
五年来首个乙肝新药上市，专家：价格是影响新药可及性关键
12月8日，记者获悉，替诺福韦二代产品富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）正式上市，这也是5年以来，我国获批的唯一一个乙肝新药。
澎湃新闻 - 乙肝新药，价格，专家 - 2018-12-09
罕见病新药递送！英国NICE批准Amicus公司法布里病新药Galafold
英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终指南，支持将Amicus Therapeutics制药公司的罕见病药物Galafold用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于罕见遗传性疾病病——法布里病（Fabry disease）的治疗。Galafold（migalastat）是一种终身治疗药物，其治疗成本为每例患者每年21万英镑（不包括增值税和任何折扣）。 法布里病（Fabry dis
生物谷 - 罕见病新药 - 2017-01-05
Nature：新药降糖降压又减肥
一种治疗 Ⅱ 型糖尿病的实验性药物似乎产生了很多有益效果。在动物身上进行的实验发现，这种药物可降低小鼠的血糖水平和食量，同时保持肌肉质量，增加骨密度。相关成果 9 月 25 日发表于《自然》。
中国科学报 - 降糖药 - 2019-09-29
国产新药投资逻辑在改变：顶着“1类新药”就能获得宠爱的时代走远了
2011年以来，国内制药行业逐渐进入创新驱动的时代。这背后是供给和需求相互影响的结果：医药对政策高度敏感，而对政策制定者来说，随着医保扩围红利动能的衰竭，通过推动创新是继续提升民众医疗获得感的必然之选。
新康界 - 新药，创新药 - 2020-01-14
2012年新药市场群星璀璨
2012年，一批新的重要药物即将上市销售，作为新秀的它们，将给医药市场带来更多生机和活力。 Inlyta：竞争者众多 辉瑞公司的Inlyta（阿西替尼）已被批准为肾细胞癌的二线治疗药物。预计该药2014年将达到每年6亿美元的销售收入，不过，这一市场竞争依旧激烈，主要竞争者包括辉瑞的索坦(舒尼替尼)、拜耳的多吉美(索拉非尼)、葛兰素史克的Votrient(帕唑帕尼)和诺华的Afinitor（依维
医药经济报 - 新药，FDA - 2012-04-16
抗骨髓瘤新药前景
一项小型Ⅰ期研究的研究者报告，实验性口服蛋白酶体抑制剂MLN9708可能有望用于治疗复发或对治疗耐药的多发性骨髓瘤患者。 58例多发性骨髓瘤患者中有6例至少得到客观缓解，其中1例接近完全缓解，美国埃默里大学Winship肿瘤研究所的Sagar Loniol博士说，这例患者既往未接受蛋白酶体抑制剂治疗，并
医学论坛网 - 多发性骨髓瘤，蛋白酶体抑制剂，临床治疗活性 - 2012-06-19
中国生物创新药发展现状
1.中国已上市药物生物药分析根据CFDA官方和药渡数据库显示，从2001年开始，截止至2018年8月，目前CFDA一共批准了32个中国1类生物新药(具体见表1：中国1类生物药批准情况)。
药渡 - 生物药 - 2018-11-01
FDA批准治疗热带疾病新药
FDA日前批准Impavido（米替福斯）治疗热带病利什曼病（leishmaniasis），该病是苍蝇叮咬引起，由寄生虫传染给人类。 Impavido由加拿大Paladin公司生产，被批准用于治疗3种主要类型利什曼病。 Impavido获得FDA快速审批，优先审查和罕用药资格认定。
医药经济报 - 新药，FDA - 2014-04-04
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