国家药监局公开征求《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》意见
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，近日，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
医谷网 - 药物警戒质量 - 2020-12-07
2月1日起施行！医疗机构医疗保障定点管理暂行办法出炉
随着医药卫生体制不断深化，我国城乡基本医疗保险制度不断整合，医疗卫生服务体系发展迅速，医疗机构数量明显增加，特别是医养结合、“互联网+医疗”等新的医疗服务需求的快速涌现，医保定
国家医保局 - 医疗机构，医疗保障，参保人员 - 2021-02-02
重磅！《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布
为加强医疗器械不良事件监测与再评价，及时有效控制医疗器械上市后风险，近日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（总局令第1号，以下简称《办法》）。《办法》2019年1月1日起施行。
中国药闻 - 2018-08-31
首个《2021大健康行业趋势发展报告》发布，中国大健康产业正迎来黄金十年
“十四五”新征程开局，作为全球第二大医疗市场，中国大健康产业正迎来黄金十年。
medsci - 大健康 - 2021-08-17
《“十三五”国家药品安全规划》重磅发布！第一时间解读
“十三五”将要完成的主要任务总共有五项：第一，加快推进仿制药质量和疗效一致性评价；第二，深化药品医疗器械审评审批制度改革；第三，健全法规标准体系；第四，加强全过程监管；第五，全面加强能力建设。而“十二五”的主要任务总共有九项：1、全面提高国家药品标准；2、强化药品全过程质量监管；3、健全药品检验检测体系；4、提升药品安全监测预警水平；5、依法严厉打击制售假劣药品行为；6、完善药品安全应急处置体
生物探索 - 国家药品安全，规划 - 2017-02-22
《药品注册管理办法》9年后最重大修改（附修订稿 VS 2007版）
7月25日，CFDA通过官网发布《药品注册管理办法（修订稿）》，向社会公开征求意见，时间为一个月。关于此修改稿的意见可于8月26日之前反馈给CFDA。时隔九年，与上一版2007年《药品注册管理办法》相比较，中国医药行业的情况发生了巨大的变化，药品注册管理工作的流程和范围需要进行与时俱进的重新调整：两万件药品注册申请积压待审，运动式的削峰药审无法真正改变这种积压的现状；药品僵尸文号盛行，如何从注
E药经理人 - 药品，注册管理 - 2016-07-26
医药商业企业四大转型方向（上篇）
国家的政策导向下，我国的医药商业各种要素会进行碎片化分解，随着分解，各种商业要素会向专业化方向发展。
医药商业企业四大转型方向（上篇） - medscizl - 2017-04-27
临床预测模型建立、验证的报告规范：TRIPOD声明
预测模型研究可大致归类为模型开发, 模型验证（有或没有更新）或 预测模型开发和验证。模型开发研究旨在通过选择相关的预测变量并将其统计组合为多变量模型来推导预测模型。 Logistic和Cox回归最常分
MedSci - TRIPOD - 2020-11-04
卫生健康领域新规划！《扩大内需战略规划纲要（2022—2035年）》印发
全面推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，完善公共卫生体系，促进公立医院高质量发展。
中国政府网 - 战略规划 - 2022-12-16
“十四五”规划和2035年远景目标纲要发布，健康卫生医疗科技重点一览
3月13日，中央人民政府网正式公布了《华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》（以下简称“纲要”）。
医谷网 - 脑科学，生物科学 - 2021-03-15
知己知彼：中美细胞治疗监管解读和上市前合规策略
美国是世界上最大的细胞治疗研发国家，在INFORMA药物数据库注册的374项基因与细胞治疗（CGT）临床试验，美国以120项临床试验遥遥领先。
网络 - 细胞治疗，监管解读，合规策略 - 2022-10-27
为您找到相关结果约298个
