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罗沙司他心血管安全性获权威数据验证,百亿美元EPO市场受冲击!

罗沙司他心血管安全性获权威数据验证,百亿美元EPO市场受冲击!

肾性贫血用药市场变局加深。近日,全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)——罗沙司他(商品名:爱瑞卓)的一项针对欧美更广泛人群的全球III期临床研究结果公示,其心血管安全性得到验证。作为阿斯利康、珐博进共同开发的全球新药,罗沙司他已于2018年12月在国内获批用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗,包括血液透析和腹膜透析患者。据统计,我国终末期肾病(俗称尿毒症)患者人数为200万

健识局 - 罗沙司他,心血管 - 2019-05-28

CJASN:罗沙司他可有效纠正非透析依赖性CKD患者的贫血,且不增加心血管事件风险

CJASN:罗沙司他可有效纠正非透析依赖性CKD患者的贫血,且不增加心血管事件风险

罗沙司他可有效升高非透析依赖性CKD患者的血红蛋白水平,纠正贫血,同时降低输血需求,而且不增加MACE风险

MedSci原创 - 贫血,血红蛋白,罗沙司他,非透析依赖性CKD - 2021-08-11

治疗肾性贫血新药“爱瑞卓”获批,目前尚未在其他国家上市

治疗肾性贫血新药“爱瑞卓”获批,目前尚未在其他国家上市

近期,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊(商品名:爱瑞卓)上市,用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。该药品目前尚未在其他任何国家上市。肾性贫血为慢性肾脏病(CKD)肾功能失代偿期主要并发症之一。随着CKD的进展,CKD相关贫血的患病率和严重程度逐渐增加。肾性贫血患者较常规贫血难以纠正,患者乏力严重,生活质量低下。目前肾性贫血的标准治疗方法为

国家药监局网站 - 爱瑞卓,肾性贫血,新药 - 2018-12-19

阿斯利康9500万美元购买优先审评券,哪项研发项目可能获益?

阿斯利康9500万美元购买优先审评券,哪项研发项目可能获益?

今日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,以9500万美元的价格从瑞典一家公司Sobi收购了一张FDA优先审评劵。优先审评劵可将新药申请的审批时间从10个月缩短到6个月,从而大大加速新药的上市进程。

药明康德 - 阿斯利康,优先审评药物研发 - 2019-08-25

NEJM:罗沙司他治疗未透析肾病患者贫血

NEJM:罗沙司他治疗未透析肾病患者贫血

由此可见,在未接受透析的中国慢性肾病患者中,罗沙司他组患者的平均血红蛋白水平高于安慰剂组。

MedSci原创 - 罗沙司他,未透析肾病,贫血 - 2019-09-12

2022 ASCO:罗沙司他治疗非髓系恶性肿瘤化疗患者贫血的开放标签2期研究

2022 ASCO:罗沙司他治疗非髓系恶性肿瘤化疗患者贫血的开放标签2期研究

评估罗沙司他对接受骨髓抑制化疗的贫血患者的疗效和安全性。

MedSci原创 - ASCO年会,罗沙司他,非髓系恶性肿瘤,化疗后贫血 - 2022-06-01

这7款今年上市的新药,有望在5年内成为重磅

这7款今年上市的新药,有望在5年内成为重磅

2019年将有多项创新药上市,其中不乏可能达到重磅药(blockbuster drug)资格的产品。哪些新药可能成为未来的重磅药物,这些新药又有什么特点?近日科睿唯安推出了《最值得关注的药物预测》报告,列举了7款在2019年值得关注的上市新药,并且认为它们在2023年有可能成为重磅药。今天药明康德微信团队将与读者分享这7款药物的相关信息。

药明康德 - 新药,艾伯维,肾性贫血,Alexion,血液疾病 - 2019-03-25

中国市场成大型MNC业绩增长助推器 但可持续发展是难题

中国市场成大型MNC业绩增长助推器 但可持续发展是难题

据Wolfe Pharma分析师统计,今年第一季度,阿斯利康、礼来、辉瑞、罗氏、赛诺菲、默沙东和葛兰素史克等大型制药公司的新兴市场平均增长率为13.3%,其中中国市场第一季度的增长率为29%,而美国市场仅为8.2%。

新浪医药新闻 - 中国市场,大型制药公司,MNC - 2019-05-29

浙江大学医学院王福俤/闵军霞团队Adv. Sci.:顽固性贫血新疗法

浙江大学医学院王福俤/闵军霞团队Adv. Sci.:顽固性贫血新疗法

该成果系统阐明了小肠缺氧诱导因子Hif2a-泵铁蛋白Fpn(Hif2a-Fpn轴)受到抑制是难治性缺铁贫血、炎性贫血、癌症贫血和肾性贫血等顽固性贫血的根本原因。

BioMed科技 - 贫血,罗沙司他,HIF2A - 2024-01-23

Nature发布CDE团队文章:中国创新药的发展趋势

Nature发布CDE团队文章:中国创新药的发展趋势

过去十年间,由于监管改革以及政策变化,中国创新药的临床开发和监管审查过程发生了巨大的变化。这些改革以及新政策出台旨在鼓励创新药的开发,特别是针对罕见、严重或危及生命的疾病,确保相应患者能及时获得药物治

同写意 - 创新药 - 2022-05-06

罗沙司他今年有望向FDA递交新药申请,心血管风险成为疑虑

罗沙司他今年有望向FDA递交新药申请,心血管风险成为疑虑

近日,阿斯利康及其合作伙伴珐博进(FibroGen)公布的最新数据,消除了大多数人对其全球首创肾性贫血口服药物罗沙司他(roxadustat)心血管安全性的担忧,为向FDA提交新药上市申请(NDA)扫清了道路

美柏医健 - 罗沙司他,心血管风险 - 2019-11-12

FDA批准达普司他(Daprodustat)上市用于慢性肾病贫血

FDA批准达普司他(Daprodustat)上市用于慢性肾病贫血

据葛兰素史克2月1日公布,美国FDA已批准其口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)Jesduvroq(daprodustat,中文译名:达普司他),用于每日一次治疗接受透析至少四个月的成

MedSci原创 - FDA,daprodustat - 2023-03-12

Adv Sci:王福俤/闵军霞教授团队发现HIF2α-FPN轴可能成为顽固性贫血治疗靶点

Adv Sci:王福俤/闵军霞教授团队发现HIF2α-FPN轴可能成为顽固性贫血治疗靶点

全世界有近四分之一的人患有贫血。炎症性贫血和缺铁性贫血是最常见的两种贫血形式,并且它们经常共存,对营养缺乏、慢性感染或慢性系统性炎症高发人群的原发性疾病的康复造成了严重的额外负担。

MedSci原创 - 贫血,王福俤,铁调素,难治性贫血,罗沙司他,HIF2α - 2024-01-22

32个国内批产的“中国1类新药” 谁更具创新实力?!

32个国内批产的“中国1类新药” 谁更具创新实力?!

近日,从GV-971的国内有条件批准上市,到泽布替尼的美国FDA批产,国产创新药的疗效问题再次引燃制药界的讨论。

药智网 - 中国1类新药,专利,创新 - 2019-11-26

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