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【中文版】ICH指导原则:<font color="red">E</font>8(R<font color="red">1</font>):临床试验的一般考虑

【中文版】ICH指导原则:E8(R1):临床试验的一般考虑

本文件为临床研发生命周期提供指南,包括临床研究相关质量设计,同时考虑到临床研究设计和使用的数据来源的广泛性。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27

Nat Metab:复旦大学雷群英团队揭示BCAT<font color="red">1</font>的<font color="red">E</font>61A突变加速肿瘤进展

Nat Metab:复旦大学雷群英团队揭示BCAT1E61A突变加速肿瘤进展

该结果证实BCAT1E61A为功能获得性突变,造成BCAA代谢增强,促进肿瘤发生发展。

复旦大学生物医学研究院 - 肥胖,胰腺癌,支链氨基酸,代谢重编程,雷群英,支链氨基酸代谢酶 - 2023-07-06

Blood:hsa-mir183/EGR<font color="red">1</font>-介导的<font color="red">E</font>2F<font color="red">1</font>调控,在CML干/祖细胞存活中发挥重要作用

Blood:hsa-mir183/EGR1-介导的E2F1调控,在CML干/祖细胞存活中发挥重要作用

中心点:has-mir183/EGR1/E2F1是CML SPC存活的新的关键因素。E2F1在调控CML SPC增殖状态中发挥重要作用。研究人员发现一种新的BCR-ABL1蛋白激酶依赖性的信号通路,受hsa-mir183上调、

MedSci原创 - hsa-mir183,EGR1,E2f1,白血病干/祖细胞 - 2018-02-10

Diabetes Care:北大人民医院纪立农教授团队最新发现,金属硫蛋白<font color="red">1</font><font color="red">E</font>(MT<font color="red">1</font><font color="red">E</font>)基因的罕见变异会增加中国人群患 2 型糖尿病的风险

Diabetes Care:北大人民医院纪立农教授团队最新发现,金属硫蛋白1E(MT1E)基因的罕见变异会增加中国人群患 2 型糖尿病的风险

MT1E可能是一个很有前景的药物开发靶点,因为强制表达MT1E p.C36C能稳定葡萄糖代谢并降低体重,而过表达MT1E p.C36Y则会产生相反的效果。

MedSci原创 - 基因变异,2 型糖尿病,金属硫蛋白1E - 2023-12-03

药物临床研究设计及实施规范解读——基于《<font color="red">E</font>8(R<font color="red">1</font>):临床研究的一般考虑》

药物临床研究设计及实施规范解读——基于《E8(R1):临床研究的一般考虑》

本文主要从临床工作者的角度对该指导原则的修订背景和重要内容进行解读,并结合我国现有的药物临床研究指导原则实施情况进行分析和讨论,旨在为更好地进行药物临床研究设计与实施提供参考。 

协和医学杂志 - 药物临床研究 - 2022-12-15

J Bone Miner Metab:MicroRNA-92a-<font color="red">1</font>-5p通过调节β-连环蛋白影响MC3T3-<font color="red">E</font><font color="red">1</font>细胞的成骨分化

J Bone Miner Metab:MicroRNA-92a-1-5p通过调节β-连环蛋白影响MC3T3-E1细胞的成骨分化

在这里,我们探究了miRNA-92a-1-5p对成骨分化的影响。 结果显示,miR-92a-1-5p在MC3T3-E1细胞成骨分化过程中明显下调。功能获得和功能丧失实验表明,miR-92a-1-5p是成骨分化的负调节因子。实验验证表明,β-c

MedSci原创 - microRNA,β-连环蛋白,MC3T3-E1,成骨分化 - 2018-07-19

Mol Biol Rep:过敏性鼻炎患者血清中转氨酶<font color="red">E</font><font color="red">1</font>(RvE<font color="red">1</font>)和白三烯B4(LTB4)水平失衡

Mol Biol Rep:过敏性鼻炎患者血清中转氨酶E1(RvE1)和白三烯B4(LTB4)水平失衡

及时、成功地解决急性炎症对预防过敏性鼻炎(AR)慢性气道炎症的发展具有至关重要的作用。

MedSci原创 - 转氨酶,血清,鼻炎 - 2020-10-31

J Biomed Mater Res A:材料形貌增强MC3T3-<font color="red">E</font><font color="red">1</font>细胞的成骨分化或与YAP相关

J Biomed Mater Res A:材料形貌增强MC3T3-E1细胞的成骨分化或与YAP相关

许多研究表明,表面形貌可以促进细胞与基质的结合,大大影响细胞的命运。细胞内机制或微观/纳米级的细胞外信号最终如何与核转录因子相联系仍然未知。据报道,Yes相关蛋白(YAP)可以响应细胞外基质微环境信号,从而调节干细胞分化过程。因此,我们猜想YAP可能在介导形貌诱导的细胞分化中起作用。为此,我们制作了具有网格拓扑(GT)(3μm图案宽度,2μm图案间隔长度,7μm图案高度)的聚二甲基硅氧烷(PDMS

MedSci原创 - 2018-02-09

Hepatology:敲低细胞周期蛋白<font color="red">E</font><font color="red">1</font>可抑制CCl4诱导的小鼠肝纤维化

Hepatology:敲低细胞周期蛋白E1可抑制CCl4诱导的小鼠肝纤维化

细胞周期蛋白E1(CcnE1)为细胞周期蛋白依赖性激酶2的调节亚基,调节细胞周期活动。近期德国亚琛工业大学学者发表研究性文章于著名肝脏病学杂志Hepatology,研究发现CcnE1基因失活可以阻止肝星状细胞的激活、增殖、存活,以及肝纤维化,并希望将这些发现转化为临床前应用。沉默CcnE1基因有效地抑制了鼠、人肝星状细胞系和原代肝星状细胞的CcnE1

MedSci原创 - CCl4,肝纤维化,细胞周期 - 2017-06-08

CLIN CANCER RES:cyclin <font color="red">E</font>过表达使三阴性乳腺癌对Wee<font color="red">1</font>激酶抑制剂敏感

CLIN CANCER RES:cyclin E过表达使三阴性乳腺癌对Wee1激酶抑制剂敏感

cyclin E和磷酸化CDK2的过度表达与TNBC患者的不良预后相关,并且CDK2的缺失使细胞对Wee1激酶抑制脱敏。CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章,研究cyclin E的表达是否可以预测TNBC对包括Wee1激酶抑制剂AZD1775在内的治疗反应。

MedSci原创 - 三阴性乳腺癌,Cyclin,E,Wee1激酶抑制剂 - 2018-12-23

J Endod:Resolvin <font color="red">E</font><font color="red">1</font>通过Chemerin受体23抑制牙髓成纤维细胞活性改善牙髓炎

J Endod:Resolvin E1通过Chemerin受体23抑制牙髓成纤维细胞活性改善牙髓炎

Resolvin E1 (RvE1)是一种脂质来源的内源性分子,可介导处理炎症过程。这篇研究的目的是为了评估RvE1在牙髓炎致病过程中对牙髓成纤维细胞的作用。

MedSci原创 - ChemR23,RvE1,炎症反应 - 2019-08-08

Circulation:ω-3多不饱和脂肪酸通过resolvin <font color="red">E</font><font color="red">1</font>-ChemR23轴减轻主动脉瓣狭窄

Circulation:ω-3多不饱和脂肪酸通过resolvin E1-ChemR23轴减轻主动脉瓣狭窄

主动脉瓣狭窄(AVS)是最常见的心脏瓣膜病,由于主动脉瓣叶增厚、钙化,导致主动脉瓣进行性狭窄。近期,ω-3多不饱和脂肪酸(n-3 PUFA)在心血管预防中的有益作用在一项大型随机对照试验中

MedSci原创 - 主动脉瓣狭窄,ChemR23,N-3 PUFA,resolvin E1 - 2020-08-27

《人用药品注册技术要求国际协调会议<font color="red">E</font>11(R<font color="red">1</font>)儿童药物临床研究指南》要点解读

《人用药品注册技术要求国际协调会议E11(R1)儿童药物临床研究指南》要点解读

本文针对《人用药品注册技术要求国际协调会议E11(R1)儿童药物临床研究指南》内容进行介绍,并对要点进行简要解读,旨在提炼重要信息,辅助对指南要点的理解,供药物研发者、临床研究者和药品监管人员参考。

中国临床药理学杂志. - 药品注册,儿童药物 - 2022-12-31

前列腺素 <font color="red">E</font><font color="red">1</font> 通过调节缺氧诱导因子 <font color="red">1</font> α 减少细胞凋亡并改善肺动脉高压间充质干细胞的归巢

前列腺素 E1 通过调节缺氧诱导因子 1 α 减少细胞凋亡并改善肺动脉高压间充质干细胞的归巢

在这项研究中,我们用前列腺素 E1 (PGE1) 对 MSCs 进行了预处理,并进行了体外和体内细胞实验,以评估 MSCs 对 PAH 大鼠的治疗效果。

MedSci原创 - 肺动脉高压,前列腺素 E1,缺氧诱导因子 1 α - 2022-07-20

Biosci Trends:His标签和点突变对鸢尾素对MC3T3-E1细胞活性的影响

为了阐明负责鸢尾素作用的候选结构域,我们构建了几种鸢尾素变体,并测试了它们对MC3T3-E1细胞增殖和成骨的影响。一方面,将His标签添加到鸢尾素的N末端或C末端。

MedSci原创 - 2019-01-25

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