ICH相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

<font color="red">ICH</font>成员国，中国加入正当时！

ICH成员国，中国加入正当时！

中国成为正式的ICH成员国》相关的报道刷爆朋友圈。报道称，“在加拿大蒙特利尔会场，刚才投票通过了中国成为正式的ICH成员国。”我们查看ICH官网时，还未见官方文件更新。此前第九届DIA年会上，CFDA国际合作司司长袁林表示，中国加入ICH的时机基本成熟，已经递交了有条件加入ICH的申请，现在正在等待最终的投票意见。

生物探索 - CFDA，ICH - 2017-06-02

陈昊：加入<font color="red">ICH</font>后，中国创新医药工业抢先受益

陈昊：加入ICH后，中国创新医药工业抢先受益

中国CFDA加入ICH会对中国政策制定者和企业产生怎样的影响？记者第一时间专访了华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心研究员陈昊，以作解读。

健康点healthpoint - ICH - 2017-06-04

Stroke: <font color="red">ICH</font>后白细胞升高与血肿扩大减少相关

Stroke: ICH后白细胞升高与血肿扩大减少相关

背景：急性白细胞增多是急性脑出血（ICH）的一种反应。白细胞，因为它们与血小板和凝血因子的相互作用，可能会在止血中发挥作用。研究者调查入院白细胞增多是否与急性脑出血后出血减少相关。

MedSci原创 - 脑出血，白细胞，血肿扩大 - 2016-07-24

<font color="red">ICH</font>共识指南：分析方法的验证Q2(R2)

ICH共识指南：分析方法的验证Q2(R2)

本指南讨论了在ICH成员监管机构提交的注册申请中包含的分析方法验证期间需要考虑的要素。Q2(R2)提供了关于如何推导和评估每个分析程序的各种验证测试的指导和建议。本指南作为术语及其定义的集合。这些术语

ICH官网 - 分析方法 - 2023-10-12

<font color="red">ICH</font>共识指南：元素杂质指南Q3D (R2)

ICH共识指南：元素杂质指南Q3D (R2)

本指南介绍了一个使用ICH Q9中描述的风险管理原则来评估和控制药品中元素杂质的过程。该过程为开发基于风险的控制策略提供了一个平台，以限制药品中的元素杂质。

ICH官网 - 元素杂质 - 2023-10-12

【英文】<font color="red">ICH</font>指导原则：质量风险管理Q9(R1)

【英文】ICH指导原则：质量风险管理Q9(R1)

本文件为企业和监管部门提供质量风险管理的原则以及一些质量风险管理工具，这些原则和工具促进企业和监管机构对原料药及制剂（药品）在其生命周期中的质量做出更有效和一致的基于风险的决策。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 质量风险管理 - 2023-10-13

【中文】<font color="red">ICH</font>指导原则：质量风险管理Q9(R1)

【中文】ICH指导原则：质量风险管理Q9(R1)

本文件为企业和监管部门提供质量风险管理的原则以及一些质量风险管理工具，这些原则和工具促进企业和监管机构对原料药及制剂（药品）在其生命周期中的质量做出更有效和一致的基于风险的决策。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 质量风险管理 - 2023-10-13

DIA年会速递丨<font color="red">ICH</font> 新的开始：中国希望助力其发展

备受业内瞩目的2017中国国际药物信息大会暨第九届DIA中国年会即将于明天在上海国际会议中心召开。本届年会以“恪守临床价值导向，引领药物研发新趋势”为主题，回归“临床价值”这一药物研发本质，夯实新药研发基础，促进高质量的新药开发，切实满足患者的需求。年会将吸引来自各大洲及地区的2000多名药政法规，药物研发，健康产业的参会者，超过100个展位的形象展示，直击中国药物研发与法规创新带来的变革。为顺应

DIA - DIA年会 - 2017-05-22