《Q14:分析方法开发》英文版
为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q2(R2)/Q14指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q2(R2)/Q14指导原则的中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 分析方法 - 2024-02-21
《Q14:分析方法开发》中文版
为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q2(R2)/Q14指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q2(R2)/Q14指导原则的中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 分析方法 - 2024-02-21
FDA 指导文件:Q14 分析程序开发
本指南描述了开发和维护适用于原料药和制剂质量评估的分析程序的科学和基于风险的方法。ICH Q8 药物开发中建议的系统方法以及 ICH Q9 质量风险管理的原则也可以应用于分析程序的开发和生命周期管理。
FDA - 分析程序开发 - 2022-08-31
ICH共识指南:分析程序开发Q14
本指南描述了制定和维护适用于原料药和制剂质量评价的分析程序的科学和基于风险的方法。在制定分析程序时,可以采用最小方法(称为传统方法)或增强方法的要素。
ICH官网 - 原料药 - 2023-10-12
2024 FDA行业指南:Q14 分析程序开发
题为“Q14分析程序开发”的指南为分析程序开发的科学方法提供了统一的指导,并描述了促进更有效、基于科学和基于风险的批准后变更管理的原则。
FDA官网 - 药物 - 2024-03-09
只有14家可输液~
近日,浙江省平湖市卫生计生局发文,平湖市14家村卫生室(社区卫生服务站)、诊所使用抗菌药物开展静脉输注活动获得核准,取得使用抗菌药物“挂盐水”资格。
基层医师公社 - 批准制,输液,限制 - 2017-10-10
2023 ISUOG实践指南:11-14周超声检查
在妊娠11+0至14+0周时进行常规的妊娠早期超声检查,对于确认生存能力和多性、准确的妊娠日期、筛查非整倍体、识别主要结构异常和筛查早产先兆子痫有价值。本文主要针对妊娠11+0至14+0周进行或计划进
Ultrasound Obstet Gynecol - 超声检查,妊娠早期 - 2023-01-14
14城市出台长期护理保险制度
11月1日,人社部召开新闻发布会,该部新闻发言人卢爱红表示,截至目前,上海、青岛、成都等14个城市已经出台长期护理保险制度的具体实施文件,吉林、山东两个重点联系省份也做出相关部署。
健康报 - 长期护理,保险 - 2017-11-05
揭露人体14个鲜为人知的事实
近日,揭露了人体14个鲜为人知的事实。人打喷嚏的速度超过每小时160公里。所以感到有打喷嚏的欲望时,赶紧捂住鼻子。 2:如果不想泄露身份,请别伸出舌头。就像指纹一样,每个人也有自己独特的舌纹。金发人平均有14.
奇趣网 - 人体,知识 - 2015-07-16
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