生物细胞免疫疗法

MedSci原创 - 生物细胞免疫疗法，医师，临床 - 2015-12-03

FDA 指南：生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签

本指南旨在帮助申请人为拟议的生物仿制药和可互换生物仿制药产品制定标签草案。

FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-09-27

FDA指南：生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签

本指南旨在帮助申请人根据公共卫生服务法(PHS Act)第18条第351(k)条(42 U.S.C. 262(k)) (351(k)申请)，为拟议的生物仿制药和可互换的生物仿制药产品制定标签草案。

FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-11-30

FDA指南：体内生物利用度和生物等效性研究的数据完整性

本指南的目的是向申请人和测试站点管理人员提供建议，以实现和维护为支持研究性新药申请 （IND）、新药申请 （NDA） 和简化新药申请 （ANDA） 而提交的生物利用度 （BA） 和生物等效性 （BE）

FDA官网 - 生物利用度 - 2024-04-08

Science：生物工程out？化学物理手段也能改造生物

最新《Science》期刊的一篇有争议的文章宣称，不用基因工程手段，也能把“智能化”功能直接种植到棉花纤维中。

生物通 - 基因工程，智能化，Science - 2017-09-19

J Periodontal Res：龈下微生物群落的可重复性微生物生物膜模型

开发龈下微生物膜生物膜的可重复性建模。

MedSci原创 - 生物膜，牙周炎，龈下菌斑 - 2017-12-06

基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免指导原则草案

这将有助于ICH标准的转化实施，通过体外实验得到关键数据，避免昂贵的人体试验，从而节约成本且更符合伦理。

中国药品标准 - 生物等效性豁免 - 2023-11-20

美国启动“国家微生物组计划”---详解“微生物组”来龙去脉

国家微生物组计划（National Microbiome Initiative，简称NMI） 2016年5月13日，美国白宫科学和技术政策办公室（OSTP）与联邦机构、私营基金管理机构一同宣布启动“国家微生物组计划”（National Microbiome Initiative，简称NMI），这是奥巴马政府继脑计划、精确医学、抗癌“登月”之后推出的又一个重大国家科研计划。

MedSci原创 - 微生物组，美国 - 2016-05-17

药明生物成为中国首家EMA GMP认证的生物制药公司

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，公司上海细胞库生产基地和无锡生物药原液和无菌制剂生产基地均已顺利通过欧洲药品管理局（EMA）针对Trogarzo™的GMP认证，成为中国首家同时获得美国FDA和欧盟EMA GMP双重认证的生物制药公司。Trogarzo™是艾滋病创新抗体药，由中裕新药研制、药明生物生产，Theratechnolo

美通社 - 药明生物，生物制药 - 2019-03-20

那些“永生”的生物

大多数动植物最终都会死掉，但有些幸运的物种却能无视时间。 永生，更像是诅咒而不是祝颂——蒂索诺斯这才幡然醒悟。这个神话里的特洛伊王子如此俊俏，以致得到曙光女神厄俄斯的眷顾，她恳请宙斯赐予他永生，好让她和他长相厮守。 不过宙斯执文害意，蒂索诺斯死不了，但他会衰老。蒂索诺斯渐渐失去了自己姣好的容颜和青春的身体，厄俄斯很快就没了热乎劲。她最终把他独锁深闺，让他一个人呶呶不已。 这只是传说而已

煎蛋网 - 生物，永生 - 2015-06-26

Science：抗癌生物碱Noscapine生物合成途径研究新进展

5月31日，Science杂志在线报道了抗癌生物碱诺斯卡品（Noscapine）生物合成途径的最新研究进展。Noscapine是从鸦片罂粟中提取的一种抗肿瘤生物碱。它可在人类细胞中结合微管蛋白，将细胞周期阻断在有丝分裂中期。阐明其生物合成途径将促进Noscapine及其相关生物活性

生物谷 - 肿瘤，癌症，Noscapine - 2012-06-09