这些药品和疫苗的注册申请拟纳入优先审评程序啦！
国家食品药品监督管理总局药品审评中心2018年4月23日发布“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）”
国家食品药品监督管理总局药品审评中心 - 优先审评，药品审评，药品注册 - 2018-04-30
国家药监局附条件批准两家公司新冠疫苗注册申请
国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请。该疫苗适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。
国家药监局网站 - 注册申请，新冠疫苗，两家公司 - 2021-03-07
《化学药品3类注册申请药学自评估报告（制剂）（征求意见稿）》
为了更好地服务申请人，指导化学药品3类仿制药的研发和申报，提高申报资料质量，推动仿制药高质量发展，药审中心结合药品审评工作实践，起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告（制剂）（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品 - 2024-04-08
总局发布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告
自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号）发布后，截至2016年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目（清单见附件）。
不详 - 体外诊断 - 2016-09-14
我国药品审评审批制度改革显成效，基本消除药品注册申请积压
国家食品药品监督管理总局局长毕井泉受国务院委托，向全国人大常委会报告药品管理工作情况时表示，我国目前基本消除了药品注册申请积压，等待审评的药品注册申请已由２０１５年高峰时的２２０００件降至６０００件。化学药和疫苗临床试验申请、中药各类注册申请已实现按时限审评。毕井泉介绍，为解决长期以来形成的药品注册积压、新药上市慢、制药行业低水平重复、创新能力不足等突出问题，２０１５年８月国务院印发《关于改革药品
新华社 - 药品审评，制度改革 - 2017-06-22
《化学药品3类注册申请药学自评估报告（原料药）（征求意见稿）》
为了更好地服务申请人，指导化学药品3类仿制药的研发和申报，提高申报资料质量，推动仿制药高质量发展，药审中心结合药品审评工作实践，起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告（原料药）（征求意见稿）。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品 - 2024-04-08
CFDA再出重拳：6个药品注册申请不予批准！两家医院被立案调查！
总局关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告（2016年第92号） 根据《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号）和《关于开展药物临床试验机构自查的公告》（国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委、总后勤部卫生部公告2015年第197号）要求，国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查，现将有
MedSci原创 - 注册，医院 - 2016-04-29
允许医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册的意见及解读
近日，经国务院常务会议审议通过的《国家卫生健康委关于允许医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册的意见》（以下简称《意见》）印发实施，现就有关内容解读如下。
国家卫生健康委员会官网 - 医学，意见，高校毕业生 - 2020-07-07
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）
按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品 - 2024-05-12
涉及辉瑞等企业31个注册申请
6月22日，原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（暂）官网发布公告称，计划对Palbociclib胶囊（受理号：JXHL1500266）等31个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查，现予公示。公示期为10个工作日，即2018年6月22日至2018年7月5日。 公示期结束后，即开展现场核查。 药物临床试验数据现场核查品种目录
CFDA官网 - 临床数据，现场核查 - 2018-06-23
国家药监局附条件批准国药中生武汉公司新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请
2月25日，国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请。该疫苗适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。
医药魔方 - 新冠疫苗 - 2021-02-26
尘螨变应原舌下片ACARIZAX® 豁免中国注册临床试验，2022年将提交上市许可申请
ACARIZAX®已在多个欧洲国家、北美、俄罗斯、东南亚、中东、澳大利亚和日本上市。
ALK - 过敏性哮喘 - 2022-03-16
肿瘤电场疗法被引进香港，授权企业正准备申请在内地注册上市
病人随身携带约1公斤的盒子，通过接通黏贴在头部的电场贴片产生电场，以抑制肿瘤细胞生长进行治疗。这个听起来有些科幻的场景，在医学界被称为肿瘤治疗电场（Tumor Treating Fields，简称TTFields），是一种全新的癌症治疗手段。目前全球有超过20家机构正在进行TTF在癌症治疗领域的临床研究，2015年，Novocure公司研发的可穿戴设备optune获得美国FDA批准用于治疗胶质
澎湃新闻 - 肿瘤电场疗法，香港，授权企业 - 2019-03-10
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