国产抗癌新药获批上市 价格低于同类进口药
近日，由国家“重大新药创制”科技专项支持的抗癌新药达伯舒在国家药品监督管理局获批后，经过两个月的生产将正式上市，为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式。
央视新闻 - 抗癌新药 - 2019-02-24
做好医疗器械上市后监管审批相关工作
11月9日，国家药品监督管理局网站发布的关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知（以下简称“通知”）明确，要贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）文件要求，加快推进政府职能转变，做到放管结合、放管并重、宽进严管，强化事中事后监管，推动部分医疗器械生产经营企业行政审批事项改革。
中国医药报 - 医疗器械，审批，上市 - 2018-11-12
受管制审批延误 欧洲抗癌新药上市要等多年
据外媒报道，由于医学界对癌症的研究取得突破，许多新的癌症药物也被研发出来，但英国一项研究发现，由于管制和审批过程的延误，导致欧洲病人通常要等待多年，才能见到这些药物面世。
中国新闻网 - 管制，审批，抗癌新药 - 2018-12-05
境外抗癌新药审批提速 促境内同步上市
新华社北京2月11日电 国务院总理李克强2月11日主持召开国务院常务会议，听取2018年全国两会建议提案办理工作汇报，推进提升政府施政水平；要求狠抓今年脱贫攻坚任务落实，为打赢脱贫攻坚战奠定坚实基础；部署加强癌症早诊早治和用药保障的措施，决定对罕见病药品给予增值税优惠；决定支持商业银行多渠道补充资本金，增强金融服务实体经济和防风险能力。
中国妇女报 - 境外，抗癌新药，境内同步 - 2019-02-13
全球细胞治疗已获批上市产品梳理及未来趋势分析
近年来，细胞库的建设和发展，以及由此带来的细胞生产、存储等能力的扩展，增强了全球细胞疗法市场的容量。同时，引入有效的细胞疗法制造指南以及细胞治疗产品的有效性不断得到证实，刺激了市场的发展。此外，干细胞疗法的价格下降也正在推动着全球细胞治疗市场的增长。
博雅干细胞 - 细胞疗法，癌症 - 2019-08-02
肿瘤电场治疗在中国内地获批上市
再鼎医药与Novocure公司近日宣布，中国国家药品监督管理局已批准肿瘤电场治疗爱普盾的上市申请，用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗，以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。
中国新闻网 - 肿瘤电场治疗 - 2020-05-15
齐鲁制药「马来酸阿法替尼片」获批上市
9月3日，齐鲁制药提交的新4类仿制药马来酸阿法替尼片获得国家药监局批准上市，为国内继豪森之后第2家该产品获批上市的企业。
医药魔方 - 获批上市，齐鲁制药，马来酸阿法替尼片 - 2020-09-03
三种治疗新冠肺炎中药颗粒获批上市
记者今天从国家药品监督管理局了解到，国家药监局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市
人民日报客户端 - 治疗，新冠肺炎，中药颗粒 - 2021-03-07
四大重磅国产医疗器械新品获批上市！
近日，国家药监总局又批准了两大国产首例的创新型医疗器械产品上市。这也使得药监总局2017年以来批准上市的国产重磅新品数量增至4个。
赛柏蓝器械 - 医疗器械，国产 - 2017-04-28
默沙东九价HPV疫苗有条件获批上市
刚刚，国家药品监管总局发布公告：为满足公众用药需求，2018年4月28日，国家药品监督管理局已有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)的进口注册。 被批准的新疫苗，是早前由默沙东向原国家食药监总局申报进口的九价HPV疫苗(佳达修9)。 4月11日，国务院总理访沪，在上海复旦大学附属华山医院考察民众迫切需求的药品供应及价格情况时，现场
健识局 - HPV，宫颈癌 - 2018-04-29
四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市
为此，国家药品监督管理局会同有关部门，积极指导企业加快推进四价流感疫苗的研发进程，推动疫苗尽快上市应用。2018年6月8日，国家药品监督
中国药闻 - 流感病毒 - 2018-06-11
Nature:中国计划改革药品审批制度，加快新药上市
中国计划出台政策加快新药上市，促进国家制药业的发展。
Nature自然科研 - 中国，计划改革，药品审批制度，加快新药上市 - 2017-10-28
杰诺单抗上市被否，开创中国创新药审批先河
6月12日，Biotech嘉和生物发布公告：已获国家药品监督管理局告知，杰诺单抗（GB226）用于治疗复发╱难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的新药上市申请未获批准。这一次是国内首次PD-1新药上市申
网络 - 创新药物，创新药 - 2023-06-12
肝药物获批上市 艾伯维开始逆袭
对于全球1.8亿丙肝患者来说，2014年12月19日有一则消息值得庆贺：美国FDA批准药物 Viekira Pak用于治疗一型丙肝治疗，包括有肝硬化的患者。这结束了此前吉利德旗下Harvoni独占丙肝市场的格局。 这一则以《颤抖吧！吉利德》为题的新闻，在短短一天内迅速覆盖了中国的社交网站。毕竟，中国称得上是丙肝大国，目前约有1000万例丙型肝炎(HCV)患者。 而就在整整一个月前，另一则堪称《
中国财经网 - 肝药，艾伯维 - 2015-01-06
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