国产创新药为啥总是难产，科技日报：研发投入缺乏长效机制
中山大学肿瘤防治中心兼广州达博生物制品有限公司（以下简称“达博生物”）董事长黄文林教授打趣形容坚持新药研发的感受。15年前，黄文林开始研发抗肿瘤基因治疗新药——重组人肉皮抑素腺病毒注射液。尽管该“源头创新的新药”已获中国发明专利金奖，目前III期临床试验已接近完成。但多年来，他时常受资金短缺困扰，进展缓慢。由于缺乏长效投入机制，
科技日报 - 创新药，科技日报，研发 - 2018-10-29
两部门促进食品药品科技创新：重点支持中药创新药和传统中成药研发
1月30日，国家食品药品监管总局和科技部联合发布《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》。将重点支持中药创新药、民族药、天然药物、传统中成药的研发及其临床评价和质量控制技术研究。
中国中医 - 科技创新，重点支持，中药创新药，传统中成药 - 2018-02-02
安帝康生物抗流感1类新药在中国获批临床，加速抗感染领域创新药研发
近日，安帝康（无锡）生物科技有限公司自主研发的用于治疗和预防甲型、乙型流感的候选新药ADC189的临床试验申请（IND），获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可。
安帝康生物 - 创新药物，抗感染药物，自主创新药，创新药物开发 - 2021-09-07
国家科技奖|“药中找药”为创新药物研发奠定科学基础
日前，《中药和天然药物的三萜及其皂苷成分研究与应用》项目获得2017年国家科学技术进步奖二等奖。该项目明确了60余种中药和天然药物的物质基础，攻克了分离鉴定强水溶性三萜皂苷这一难点。
中国中医药报 - “药中找药”，创新药物，研发，科学基础 - 2018-02-28
两部委：重点支持创新药、儿童药、临床急需药物医械研发
解决创新药、儿童药、短缺药供应问题是民众关注的焦点，下一步这项工作将有望从机制上加速推进。国家食品药品监督管理总局和科技部日前联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》，提出重点支持创新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发。
新华网 - 食药总局，创新工作，指导意见 - 2018-02-03
国产创新药为啥总是难产？新药创制：源头创新是短板
但其中，国产创新药却步履维艰。究竟什么掣肘了国产创新药的研发？是基础研究“造血”能力不足，还是科技成果转化“肌无力”，抑或审批制度存在“梗阻”？科技日报今起推出国产创新药系列报道，在医药卫生体制改革的攻坚期，深挖细剖，把脉国产创新药研发，寻找其“难产”症结之所在。10月10日，17种抗癌药纳入医保报销目录引发关注。值得注意的是，业内人士指
科技日报 - 创新药，国产，源头 - 2018-10-12
喜鹊医药研发的糖尿病肾病创新药硝酮嗪进入临床2期
广州喜鹊医药有限公司（以下简称“喜鹊医药”）创新药物硝酮嗪治疗糖尿病肾病II期临床研究于2019年11月26日在北京同仁医院顺利启动。启动会由创新药物硝酮嗪治疗糖尿病肾病II期临床研究组组长, 北京同仁医院内分泌科主任, 北京市糖尿病研究所所长，北京学者杨金奎教授主持。
网络 - 喜鹊医药，糖尿病肾病 - 2019-11-30
原创靶向新药在高危儿童恶性脑瘤中显示希望
来自美国的生物技术公司Chimerix宣布了原创靶向新药ONC201（又称Dordaviprone）在针对高危儿童恶性脑瘤的早期临床试验取得积极结果。
儿童肿瘤前沿 - 儿童恶性脑瘤 - 2023-08-22
“引领治疗新思路，从单药到联合”——原创新药西达本胺纳入医保后开辟联合治疗新策略
会议围绕西达本胺的临床应用及研究进展，包括：西达本胺联合不同化疗方案在PTCL、DLBCL、复发难治AML等恶性血液肿瘤中的临床疗效研究，此外还探讨了西达本胺在造血干细胞移植中的应用以及西达本胺与EB病毒激活的问题等等。
ioncology - 西达本胺，联合治疗 - 2017-11-02
没有临床论文、非原创性创新，疟原虫是如何“治愈”癌症的？
2月14日，疟原虫免疫疗法临床研究项目组在广州中科蓝华生物科技有限公司网站发出通知表示：疟原虫免疫疗法治疗晚期癌症临床研究招募志愿者名额已满。有媒体记录了报名的火爆：百余人汇集相关医院填写志愿报名表。同时，有自媒体撰文表示，中科蓝华的控股股东、上市公司蓝盾股份其间股价大涨，按照2月13日股价计算，共套现1.2亿元。一个科学演说引发了社会、经济的巨大波动，中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员
科技日报 - 临床论文，原创性创新，疟原虫 - 2019-02-17
我国原创抗癌新药西达苯胺获准全球上市 授权美国使用
原标题：我原创抗癌新药西达苯胺获准全球上市科技日报深圳1月27日电 （记者刘传书）中国抗癌原创新药西达苯胺，是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药1月27日，深圳微芯生物科技公司举行国家863及“重大新药创制”专项成果西达苯胺上市新闻发布。标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业化全过程的整合核心技术
中国科技网-科技日报 - 抗癌，西达苯胺，中国 - 2015-01-29
络病理论原创促以岭药业科技创新量质齐升
络病理论指导研制的通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊（颗粒）、养正消积胶囊、津力达颗粒、八子补肾胶囊等创新专利中药，开展循证医学研究，结果证实临床疗效确切，受到国内外医学界高度关注。
MedSci原创 - 2020-10-25
霍勇教授：原创性研发，离不开临床医生的智慧！
2014年2月7日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》，对于经审查同意的创新医疗器械，予以优先办理。这一系列的政策“松绑”可能带来怎样的机遇，对于工作在临床一线的医生而言，医疗器械研发/创新离他们有多远，带着这些疑问，本报记者专访了
医学论坛网 - 医疗器械创新，原创性研发，霍勇教授 - 2014-12-12
关注创新药物研发和仿制药的开发 提升中国生物医药外包服务品牌
中国首届创新药物与仿制药研发及评估国际化进程论坛将于2010年6月20日至23日在风景秀丽的广东东莞市松山湖科技产业园区召开。会议邀请了美国美洲华人药学会及药物管理系统的资深药物审评专家、中国国家食品药品监督管理局官员、国内外顶尖大学的专家教授、国际大型制药企业的资深主管、药物非临床研究机构、CRO公司高级主管研究探讨我国创新药物国际化进程并对新药及仿制药国外申请注册提供全面而有针对性的培训
会议 - 2010-06-01
创新药的尴尬也是创新现状的缩影
作为归国的医学博士，丁列明凭借凯美纳取得了创业路上的巨大成功；但作为企业家，摆在他面前的，从新药审批、市场准入到进医保目录，乃至企业税负，还有许多令人头疼的难题。审批慢，拿新药证书平均要等一年半；难进医保：很多普通百姓仍用不上；税负高是创新药企面临的另外一大压力。
东方网 - 创新药 - 2014-11-20
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