关于公开征求《药物临床试验方案审评工作规范（征求意见稿）》意见的通知
临床试验方案是药审中心对临床试验申请开展审评和基于临床试验方案进行沟通交流的核心资料，临床试验方案设计关系到药物临床试验的质量，同时也是保障受试者安全和获得高品质数据的关键内容。为提高申请人撰写临床试
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验 - 2022-11-02
Leman Micro Devices：世界首个临床试验证明，无袖带移动设备传感器及其应用程序测量血压的准确度与袖带式设备相同
e-Checkup和V-Sensor是全球唯一符合ISO 81060-2标准的无袖带免校准系统
网络 - 高血压，血压测量值 - 2022-01-12
药品注册审评审批效率进一步提升
5月23日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合公布的《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》（以下简称《公告》），围绕提高创新药上市审批效率、科学简化审批程序，推出一系列重要政策措施。
中国医药报 - 药品注册，审评审批效率 - 2018-05-24
进口凶猛，国产药将受冲击
昨日（5月23日），国家药监局、国家卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（2018年第23号）》，进一步提高创新药上市审批效率，科学简化审批程序。
赛柏蓝 - 进口药，国产药 - 2018-05-24
食药监总局：临床试验中弄虚作假、捏造数据将被严处
10月9日消息，谈及改革临床试验管理，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司司长王者雄今日表示，将会同国家卫生计生委联合出台临床试验机构的备案条件和备案管理办法，建立医疗器械临床试验机构和临床试验项目备案管理信息系统，加强监督检查，对临床试验过程当中弄虚作假，捏造临床试验数据的违法违规行为，将依法予以严肃查处。10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械
中新网 - 食药监总局，临床试验，弄虚作假 - 2017-10-09
继药品后，医疗器械4月1日起执行临床试验默许制
昨日（4月1日），国家药监局发布了《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告（2019年 第26号）》。其中指出，自临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内，申请人在预留联系方式、邮寄地址有效的前提下，未收到器审中心意见（包括专家咨询会议通知和补充资料通知）的，可以开展临床试验。
国家药监局 - 医疗器械，临床试验 - 2019-04-02
国家局公布：这些药可提前上市
10月30日傍晚，国家药监局和国家卫健委联合发布《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告（2018年第79号）》（以下简称《公告》）。
赛柏蓝 整理自国家药监局 - 境外，新药，审评 - 2018-10-31
加快境外上市新药审评审批获积极进展
党中央、国务院高度重视药品医疗器械审评审批制度改革工作，加快境外上市新药的审评审批是其中重要一环。今年4月、6月，李克强总理先后主持召开国务院常务会议，就加快进口新药上市作出系列重要部署。6月22日，在国务院新闻办召开的国务院政策例行吹风会上（以下简称吹风会），国家药品监督管理局局长焦红介绍，加快境外上市新药审评审批工作取得积极进展，简化境外上市新药审批政策效果初步显现。
中国医药报 - 境外上市新药，审评审批 - 2018-06-25
新形势下中国医药研发的现状和趋势
近年来，中国生物制药行业飞速发展，已经成为全球第二大市场，这背后离不开技术的进步和政策的加持，尤其是监管层面的不懈努力。
医谷网 - 中国医药 - 2021-01-29
抗肿瘤药临床试验影像终点程序标准技术指导原则（征求意见稿）
抗肿瘤药是当前全球新药研发的热点之一，随着肿瘤治疗手段逐渐丰富，患者生存期不断延长，越来越多的医学影像评估结果的替代终点，成为支持新药上市的关键研究的主要终点。但影像检查及评估过程的差异可导致测量误差
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
外企的临床试验可能先去科技部审批，需遵循《人类遗传资源管理条例》
为了进一步增强立法公开性和透明度，提高立法质量，国务院法制办公室决定，将科技部起草的《人类遗传资源管理条例（送审稿）》及其说明公布，征求社会各界意见，以便进一步研究、修改后报请国务院审议。现将有关事项通知如下：有关单位和各界人士可以在2016年3月7日前，通过以下三种方式提出意见：（一）登陆中国政府法制信息网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn），通过网站首页左侧的《法
MedSci原创 - 临床试验，审批 - 2016-02-04
为您找到相关结果约500个
