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美迪西挂牌上市,科创板迎首家医药<font color="red">CRO</font>企业

美迪西挂牌上市,科创板迎首家医药CRO企业

11月5日,药物研发外包服务公司(CRO)美迪西生物医药(688202)正式在科创板挂牌上市,这也是科创板首家上市的医药CRO企业。

医谷 - 美迪西,科创板,CRO - 2019-11-06

<font color="red">CRO</font>大并购!赛默飞世尔将以逾174亿美元收购PPD

CRO大并购!赛默飞世尔将以逾174亿美元收购PPD

赛默飞世尔(Thermo Fisher)宣布将以超过174亿美元的价格收购药品检测公司PPD,助力CRO业务。

MedSci原创 - 并购,赛默飞世尔 - 2021-04-16

ISR发布<font color="red">CRO</font> II/III期基准报告,精鼎医药在多项评估中名列前茅

ISR发布CRO II/III期基准报告,精鼎医药在多项评估中名列前茅

CRO II/III期基准(第13版)》报告发布!

MedSci - CRO - 2021-05-12

精鼎医药在2023 WCG CenterWatch全球研究中心关系调研中蝉联 “最值得合作的<font color="red">CRO</font>”

精鼎医药在2023 WCG CenterWatch全球研究中心关系调研中蝉联 “最值得合作的CRO

在参与调研的34家CRO中,精鼎医药在该调研涵盖的26项最受研究中心重视的表现标准中获得了最高平均分。

精鼎医药 - 2023-06-12

精鼎医药在WCG CenterWatch全球研究中心关系调研中被评为 "最值得合作的<font color="red">CRO</font>"

精鼎医药在WCG CenterWatch全球研究中心关系调研中被评为 "最值得合作的CRO"

随着整个药物开发过程中的不断发展和创新,临床试验中心、申办方和CRO必须更加紧密地合作,以加强整体参与度,改善患者的临床试验体验。

精鼎医药 - 2022-01-18

“小而美”全球临床研究<font color="red">CRO</font>普米尔医药步入中国市场,提供一站式药械临床服务

“小而美”全球临床研究CRO普米尔医药步入中国市场,提供一站式药械临床服务

普米尔医药即Premier Research,是一家成立于1989年的全球临床研究CRO公司,专注于生物医药及医疗器械的全球注册和临床研究全服务链,业务遍布全球,并在各地区累计设有25个办事处。

动脉网 - CRO普米尔 - 2020-09-05

谢生荣:<font color="red">CRO</font>业务的下一个风口,真实世界证据一体化解决方案

谢生荣:CRO业务的下一个风口,真实世界证据一体化解决方案

1998年8月,国家药品监督管理局(SDA)正式成立,SDA成立后为加强药品监督管理力度和依法行政,重新制定颁布了当时既能与国际接轨又符合我国国情的《新药审批办法》和《药品临床试验管理规范》(GCP)

动脉网 - CRO,真实世界证据 - 2020-05-16

MAH制度对医药研发外包行业有何影响?

MAH制度对医药研发外包行业有何影响?

MAH制度的核心是将药品上市许可与药品生产许可分离,让医药市场各要素灵活流动,对医药研发外包(CRO)的影响尤为显著。

医谷 - MAH制度,医药研发,外包 - 2019-04-17

海通证券:临床试验自查&一致性评价:挑战vs机遇

海通证券:临床试验自查&一致性评价:挑战vs机遇

一致性评价工作是否会快速推进?我们的答案:会! 从政策制定者的初衷看,2015.8,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,提出审评审批中的问题“积压严重、审批时间过长、部分仿制药质量与国际先进水平存在较大的差距”,并提出“2016年前消化完注册申请积压存量,2018年实现按规定时限审批;力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制

MedSci原创 - 一致性评价,海通 - 2016-05-10

度仿制药临床试验篡改数据等现象短期内难改善

度仿制药临床试验篡改数据等现象短期内难改善

不详 - 仿制药,临床试验,篡改数据,新药研发 - 2017-01-09

FDA指南:生物利用度BA和生物等效性BE测试样品的处理和保留

FDA指南:生物利用度BA和生物等效性BE测试样品的处理和保留

该指南强调了 (1) BA 和 BE 研究的测试物品和参考标准应如何分发给测试机构,(2) 测试机构应如何随机选择用于测试的样品和材料作为储备样品,以及 (3) 应如何保留储备样品。

FDA官网 - 生物利用度 - 2024-04-04

引领中国CRO产业—生物谷访依格斯(北京)医疗科技有限公司注册部副总监王斌

嘉宾 :王斌 法规事务部副总监 时间 :2008.5.29日上午 地点 :2008 Biotech - China 新闻采访间 (A82-83) 图为:依格斯注册部王斌先生(左)在接受生物谷记者采访(生物谷摄) 【生物谷编者按】2008年5月28日至30日,为期三天的2008中国国际生物技术和仪器设备博览会--Biotech China2008于上海国际展览中心成功举办。本届展会吸引

会议 - 2008-05-28

中国国际生物医药外包服务大会即将在杭州召开

生物谷通讯——由中国医药企业管理协会、全国医药技术市场协会CRO联合体、杭州市人民政府、浙江省药学会主办,杭州经济技术开发区管委会与杭州欧钦文化策划有限公司承办的“中国国际生物医药外包服务大会”(以下简称大会生物医药外包服务,又称合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)是为医药和生物技术公司提供与药物开

会议 - 2009-10-09

2015年生物医药外包趋势分析

一、2015年CRO市场规模达700亿美元 生物医药外包是指生物医药企业集中做自己擅长的、核心的业务,将本来由企业内部完成的非核心业务,以契约的形式交给更专业、高效的外部供应商来完成,这不仅为企业节省了时间和金钱

前瞻网 - 生物医药,生物医药 - 2014-10-16

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