食药总局发文：重点抽查药店保健品
4月2日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于印发食品及保健食品专项抽检监测工作方案的通知 》（以下简称《通知》），要求各省市药监对食品及保健食品组织专项抽检监测工作，重点检测农村、乡镇、城乡结合部等地区
药店经理人 - 药店，保健品，CFDA - 2018-04-03
国家食药总局正式加入国际药品监管体系
2017 年 6 月 19 日下午 4 时，国家食品药品监督管理总局(CFDA)召开龙 8 手机版登录发布会宣布正式加入 ICH，即国际人用药品注册技术协调会。同一时间 ICH 官网也公开了这一消息，将全面开启中国制药与世界融合的新局面，这也意味着中国公众会更快地用上国际新药。“这是一个历史性时刻，终身难忘。”CFDA 国际合作司司长袁林激动地说，总局加入这样的国际组织意义重大，是影响中国医药
南方周末 - 国家食药总局，监管体系 - 2017-06-21
广东公布食药“黑名单”信息62条
阅读提要：对食药监管部门来说，最担心的不是发生问题，而是不知道可能发生的问题在哪里，或者说风险在哪儿。对食药监管部门来说，最担心的不是发生问题，而是不知道可能发生的问题在哪里，或者说风险在哪儿。抽检，是发现食品药品质量风险的重要手段。广东省食药监局不断完善抽验机制，加强抽验与日常监管的有效衔接。目前，已构建起三级检验检测技术支撑体系。该局同时要求，对抽检中发现的问题要及时发布信息进行预警，采取对应
法制日报 - 食药监管，抽检，药品安全 - 2015-09-18
致即将逝去的食药总局：坎坷起落40年
“食药监总局，即将逝去了”当3月13日国务院机构改革方案被公布之后，一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。“药监的行业地位、
赛柏蓝 - 食药总局 - 2018-03-15
这几种药，全国停用！还有这些药别再当“零食”吃了
国家药品监督管理局15日发布公告称，自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂的生产、销售和使用。目前，全国有12个制药公司、药厂生产此类相关药品。根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证
人民日报 - 药物 - 2019-02-18
国家食药总局：《药品经营质量管理规范》有修改
根据《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》（国家食品药品监督管理总局令第28号），现对《关于发布〈药品经营质量管理规范〉冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告》（2013年第38号）做出如下修改：1.将“附录2 药品经营企业计算机系统”第一条修改为：“药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记录药品经营各环节和质
中国食事药闻 - 药品经营质量管理规范 - 2016-12-31
医疗卫生、食药安全 官方“十三五”怎么规划
国务院近日印发《"十三五"推进基本公共服务均等化规划》(以下简称《规划》)，在基本公共卫生服务、医疗卫生服务、妇幼健康和食品药品安全等方面提出了要求。基本公共卫生服务--居民电子健康档案建档率逐步达到90%基本公共卫生服务主要由城乡基层医疗卫生机构免费向居民提供，服务内容目前有12类。《规划》提出，以城乡居民为服务对象，为辖区常住人口建立统一、规范的居民电子健康档案，建档率逐步达到90%；
中新网/邱宇 - 医疗卫生，食药安全 - 2017-03-02
韦波：落实食药各项监管措施 严把每一道防线
党的十九大报告提出实施健康中国战略，实施食品安全战略，让人民吃得放心，健全药品供应保障制度的重大战略部署。这是谋划和推进新时期食品药品安全事业发展的行动纲领，对于深刻认识食品药品安全领域的新特征、食品药品监管部门所承载的新使命，以及开辟广西食品药品监管事业发展的新境界意义重大。微信图片_20171107220915.jpg广西壮族自治区食品药品监管局党组书记、局长 韦波凝心聚力，把思想和行动统一到
中国医药报 - 食药监管 - 2017-11-07
习近平：食药领域重大安全问题对违法者用重典
中共中央总书记、国家主席、中央军委主席、中央全面依法治国委员会主任习近平2月25日下午主持召开中央全面依法治国委员会第二次会议并发表重要讲话。他强调，改革开放40年的经验告诉我们，做好改革发展稳定各项工作离不开法治，改革开放越深入越要强调法治。要完善法治建设规划，提高立法工作质量和效率，保障和服务改革发展，营造和谐稳定社会环境，加强涉外法治建设，为推进改革发展稳定工作营造良好法治环境。中共中央政治
新华社 - 食药 - 2019-02-26
喜炎平注射液被叫停，国家食药总局还能做些什么？
2017年9月23日国家食品药品监督管理总局网站发文，叫停青峰药业生产的喜炎平注射液、山西振东安特生产的红花注射液。消息一出，迅速成为行业热点事件。这事儿怎么看？
医学界智库 - 喜炎平，食品药品安全 - 2017-09-26
对含马兜铃酸药品的安全性，国家食药总局回应了
马兜铃酸具有明显肾毒性，可造成肾小管功能受损，甚至存在引发肾癌的风险。 中国自2003年以来，已对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制措施。采取措施后，马兜铃酸肾损害病例数量大幅下降，未收到直接引发肾癌报告。 根据流行病学大样本、大数据分析，中国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。是否与马兜铃酸有直接关系，尚无直接有力的数据支撑。 我们提醒患者，药品要严格按照医生处方和医嘱使用
南方周末 - 马兜铃酸 - 2017-11-01
台湾流感疫苗短缺，当地“食药署”被指拖延公布问题疫苗
据台湾《中国时报》报道，2018年台湾流感防疫爆发“疫苗之乱”，疫苗问题导致几十万剂停用，造成疫苗短缺，此外，台湾“食药署”被指最迟11月中旬已知8万剂自费疫苗有问题，却隐瞒拖到11月底才公布。
中新网 - 流感，台湾，短缺 - 2018-12-03
国家食药管理总局要求修订消炎利胆片说明书
国家食品药品监督管理总局在网站上发布通知，要求相关药品生产企业在2014年1月15日前修订消炎利胆片说明书，在【禁忌】项下注明“对本品过敏者禁用”。 中成药消炎利胆片为处方药，成分包括穿心莲、溪黄草和苦木，功效为清热、祛湿、利胆，临床用于肝胆湿热引起的口苦、胁痛及急性胆囊炎、胆管炎。 通知要求，修订后的药品说明书应注明如下不良反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、头晕、头痛、乏力、过敏样反应、过
健康报 - 国家食品药品监督管理总局，修订，消炎利胆片说明书 - 2013-11-19
食药总局叫停进口韩国一头孢美唑钠
国家食药总局称，为加强进口药品管理，该局按年度对部分进口产品生产现场进行检查，韩国大熊株式会社生产的注射用头孢美唑钠在检查之列，但该企业未按预定计划接受检查。
健康报 - 国家食品药品监督管理总局，韩国，大熊株式会社，头孢美唑钠 - 2013-12-11
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