2014年FDA批准新药 抗肿瘤领域有9只药物获批
药品评价和研究中心(CDER)批准了41个新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)(不包括FDA生物制品评价与研究中心(CBER)批准的疫苗、血液制品等产品)，高于2013年(27只)和2012年(39只)的新药数量作为FDA批准药物丰硕的一年，其中抗肿瘤领域有9只药物获批，成为获得批准药物最多的领域。其次，4只糖尿病药物，4只新型抗菌药物，其中新型抗菌药物获
FDA - 基因治疗 - 2015-01-05
抗肿瘤新药可及性待提升，专家呼唤数据证据促临床应用
IQVIA联合财新健康点发布的《推动中国肿瘤价值医疗持续发展行业报告》显示，虽然抗肿瘤创新药上市加速，但仍存诸多挑战，精准医疗的应用对药物的准入机制提出了新的需求。
健康点healthpoint - 抗肿瘤新药可及性，临床应用 - 2018-06-14
正大天晴重磅抗肿瘤1类新药安罗替尼获批上市！
5月9日，正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维）获得国家药品监督管理局批准的注册批件。这标志着备受关注的中国肿瘤领域的原研创新药——安罗替尼正式上市。正大天晴药业集团总裁王善春表示：“我们期待这一民族新药上市后，可以惠及更多中国患者、乃至全球患者。”安罗替尼 剑指晚期非小细胞肺癌正大天晴研发团队历经10余年的努力，终于在肿瘤药物的开发上有了突破，1.1类新药盐酸安罗替尼胶
正大天晴药业集团官微 - 肿瘤，安罗替尼 - 2018-05-11
2023年FDA批准的抗肿瘤新药及适应症
本文将汇总2023年获批的抗肿瘤新药，包括批准日期、药物联用方案以及适应症的介绍。
梅斯肿瘤新前沿 - 肿瘤，FDA，新药，抗肿瘤新药 - 2023-12-24
2019 ESMO|从艾氟替尼数据发布看中国抗肿瘤新药研发盛况
2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会当前正在西班牙巴塞罗那火热召开中，众多最新的研究结果纷纷公布，吸引全世界肿瘤学者的关注。在本次大会上，由国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头，旨在评估国产第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）艾氟替尼用于EGFR-TKI治疗失败后T790M突变阳性晚期NSCLC
肿瘤资讯 - 艾氟替尼，抗肿瘤，新药 - 2019-10-03
CSCO2022 CDE专场|2022年中国抗肿瘤新药审评情况报告
在2022年11月6日上午开启的CDE专场中，国家药品监督管理局药品审评中心副主任杨志敏针对2022年中国抗肿瘤新药审评情况展开精彩报告。
网络 - CDE，2022年中国抗肿瘤新药审评情况报告 - 2022-11-08
Science：拯救基因组守护者，新药通过支撑抗肿瘤变异蛋白抵制癌症
在美国，每年有近170万人被诊断出癌症，其中一半人存在不同版本的p53基因突变，表明了这个常规蛋白在预防癌症中有多重要。它是科学领域研究程度最强的一种蛋白，也是制药公司高度关注的目标。癌症生物学领域的一个长期梦想是找到可以恢复p53活性的小分子药物。图片来源：《科学》几乎不可能清楚地看到Rommie Amaro最喜爱的蛋白在起作用。这个蛋白叫作p53，它敲响了杀死破坏DNA细胞的警钟，并防止其癌变
科学网/冯丽妃 - 支撑，抗肿瘤变异蛋白，癌症 - 2016-10-30
Carcinogenesis：大蒜抗肿瘤增殖机制
近来研究显示大蒜具有防治肿瘤和癌症的功效。大蒜中的锗和硒等元素可抑制肿瘤细胞和癌细胞的生长，早期实验发现，癌症发生率最低的人群就是血液中含硒量最高的人群。
生物谷 - 大蒜，肿瘤，有机硫化合物，硫化二烯丙基 - 2012-07-27
抗肿瘤新药首次人体临床试验申请临床相关资料准备建议
抗肿瘤新药是全球创新药研发热点，在当前创新药临床试验申请中大约占40%。然而，现阶段抗肿瘤药物首次
NMPA - 抗肿瘤，新药 - 2018-12-12
CFDA拟推60天快速审批抗肿瘤创新药物临床研究申请
最近，有消息人士透露中国CFDA正考虑以抗肿瘤药物为试点，推行临床试验新药（IND）60天内快速审批的政策。如果属实，中国将成为继新加坡、韩国之后第三个对临床早期研究进行快速审批的亚洲国家。
生物谷 - CFDA，审批 - 2015-09-01
海正药业1.1类抗肿瘤新药光敏剂HPPH获准进入临床试验阶段
苦苦等候3年之后，海正药业的1.1类新药光敏剂HPPH最终完成临床前评价，进入临床试验阶段。业内专家表示，HPPH若能成功，不仅可以填补国内空白，同时也意味着我国民族医药产业的创新实力已与国际同步。
MedSci原创 - 肿瘤，海正，光敏剂，HPPH，PDT - 2014-05-15
抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则（2020年）
为鼓励抗肿瘤新药研发，进一步规范新药上市申请安全性资料，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发
NMPA - 肿瘤 - 2021-02-09
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