两部委发文支持创新药研发 对创新提细化要求
解决创新药、儿童药、短缺药供应问题是民众关注的焦点,下一步这项工作将有望从机制上加速推进。国家食品药品监督管理总局和科技部日前联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》,提出重点支持创新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发。意见提出,加强食品药品产品从研发生产到临床应用的全链条创新。支持仿制药质量和疗效一致性评价和上市后药品医疗器械监测和再评价,中药创新药、民族药
新华网 - 两部委,创新药,细化要求 - 2018-01-31
Nature:创新药物开发新篇章
对合作和竞争能够共存的认识日益增加正在改变生命科学创新前景。药物开发曾经一直处于保密之中,但是如今,药物开发机构正在开展合作。
生物谷 - 创新药物开发 - 2016-05-17
NMPA:2021年获批准上市的创新药
据不完全统计,截止12月25日,2021年国家药监局发布批准的创新药共23个,其中中药11个,生物药9个,疫苗3个。
MedSci原创 - 创新药,NMPA - 2021-12-29
又有3款创新药或加速上市,这个1类新药厉害了
日前,CDE发布新一批拟优先审评产品信息,有6个受理号(涉及3个品种,3家企业)拟纳入优先审评,有望加速上市。
米内网 - 创新药优,微芯生物 - 2019-01-22
创新药准入政策分享盛宴强势来袭
近年来,我国医疗和药品监管体制深化改革为促进医药创新活力的释放和创新成果转化提供了新的加速度,医药产业取得了跨越式的发展。创新药企业如何把握新时代新机遇,如何从药品生命周期全方位规划和准备市场准入策略
第五届中国医药创新与投资大会 - 2020-09-22
每日播报-狼疮患者面对问题-缺新药,加快规范用药及创新药物研发
2022-06-17
药物所所长蒋建东:中国创新药的原始创新在天然药物
9月27日,在第五届中国医药创新与投资大会上,中国医学科学院药物研究所所长蒋建东就中国药物如何走出原创之路发表了自己的见解。他表示,“数理化、天地生等科学的理论体系都是西方人建立的框架,中
亿欧 - 天然药物,蒋建东,原始创新 - 2020-10-02
葛均波:建议加快创新药械审评审批 | 两会谈医学创新
“在关注医学创新的过程中,我曾被两位科学家的遭遇深深触动,一是浙江大学原副校长褚健,一是清华大学教授付林。”3月6日,全国政协委员、中国科学院院士、中国医学创新联盟CMIA总发起人、博鳌医学创新研究院院长、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波在接受媒体采访时说,“没有法律法规做保障,创新是搞不起来的。”葛均波一直以来都是国内医学创新的推动者和践行者。作为全国政协委员,今年两会期间,葛均波多次从不同
健康界 - 药械审评 - 2018-03-07
中国创新药如何才能在美国取得商业成功
泽布替尼开创了中国原创新药境外上市的先河。随着国际化的理念日益深入人心,中国药企在海外加速开展越来越多的临床试验,相信在不远的将来,中国创新药在海外将进入收获期。
新康界 - 美国,创新药,商业成功 - 2020-11-04
2014创新年 中美原研新药热辣出炉
但其实这只是事物的一面,这一年令人振奋的消息也不少,印度火星探测器“曼加里安”进入火星轨道,以创新为卖点的苹果手机iPhone6在赚足了世人眼球的同
米内网 - 药械,2014 - 2014-12-25
ASH 2018:创新药临床试验数据汇总
美国当地时间12月1日-4日,第60届美国血液学年会(ASH)在圣地亚哥隆重召开。各大药企、生物技术公司在ASH2018大会上踊跃发布了血液病相关药物的临床数据。本文汇总盘点了百济神州、艾伯维、诺华、南京传奇、Bluebird……数家明星公司的临床试验数据。1 .百济神州百济神州在此次ASH大会上一共公布了3项临床试验研究,分别是:1. 替雷利珠单抗单药治疗R/R cHL中国患者的关
医药魔方 - ASH,创新药,临床试验 - 2018-12-06
FDA:2011财政年度批准的创新性新药
在过去的一年中,美国食品药物管理局批准了35个新药,是在过去十年内仅次于2009年(37个)的批准数量。 报告显示美国快速批准安全和有效药物走在其它各国之前。美国食品药品监督管理局在过去的12个月内批准了35个新药。这是在过去十年内批准的最高数目,仅低于2009年(37个)。许多药物都对患者的治疗有重要进展,包括两个丙肝
FDA,新药 - 2011-11-17
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