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2023年度NMPA 审批上市50种<font color="red">创新药物</font>

2023年度NMPA 审批上市50种创新药物

按国家药品监督管理局(NMPA)批准上市的1类、1.1类、1.2类、1.4类新药统计,截至2023年12月底,NMPA共批准了50款创新药上市。

MedSci原创 - NMPA - 2024-01-01

中国第一个原研丙肝<font color="red">创新药物</font>成功申报

中国第一个原研丙肝创新药物成功申报

12月27日,中国创新药物开发企业歌礼今日宣布,公司的第一个原研丙肝创新药物丹诺瑞韦(ASC08)的上市申请,已通过了浙江省食品药品监督管理局的全面现场核查,获国家食品药品监督管理总局受理。

大健康Lab 王雪乔 - 中国第一个原研丙肝创新药物,成功申报 - 2016-12-28

<font color="red">新药</font> 特药进医保 企业前赴后继<font color="red">创新药</font>

新药 特药进医保 企业前赴后继创新药

通过国家谈判机制,使新药、特药进入《国家医保目录》,能使社会保障机构、企业和家庭三方受益。在国家卫计委首批和第二批药品价格谈判推进下,已有39个药物捷足先登。

米内网 - 医保目录,国产新药,特药 - 2017-08-01

<font color="red">创新药物</font>可及性不断提升,助力中国肺癌患者生存获益

创新药物可及性不断提升,助力中国肺癌患者生存获益

如今,肺癌已成为“癌症第一杀手“。据人民日报发布的“2018年全球癌症数据”显示,肺癌全球发病率和死亡率分别占全部恶性肿瘤的11.6% 及18.4% ,是全球发病率和死亡率最高的癌症。

医谷网 - 肺癌 - 2021-01-20

2021年上半年盘点:NMPA批准了哪些癌症<font color="red">创新药物</font>?

2021年上半年盘点:NMPA批准了哪些癌症创新药物

2021年上半年刚落幕。根据中国国家药品监督管理局(NMPA)网站,截至6月30日,

网络 - 创新药物,创新药物计划,NMPA - 2021-07-04

2022年中国NMPA批准上市的50款<font color="red">创新药物</font>

2022年中国NMPA批准上市的50款创新药物

2022年,中国药监局(NMPA)共批准了50款新药,其中进口新药有30款,国产新药有20款。从药物类型上看,包括28款化学药、13款生物药、5款疫苗以及4款中药。数量与2019年批准了51款新药,2

MedSci原创 - 创新药物,NMPA - 2023-01-13

2018<font color="red">创新药物</font>国际高峰论坛,顶级专家解说DEI前沿技术

2018创新药物国际高峰论坛,顶级专家解说DEI前沿技术

2018年10月19日,地标成都,由成都先导药物开发有限公司、美国辉瑞亚洲创新中心、默沙东研发(中国)、美国强生亚太创新中心、葛兰素史克及深圳微芯生物科技等单位联合主办,药智网(重庆康洲大数据有限公司)承办的“第8届 DNA 编码化合物库技术国际高峰论坛”及“2018创新药物发现的前沿与实践国际高峰论坛”同期举办。2018创新药物国际高峰论坛启幕 10月19日由成都先导药物开发有限公司、美国辉

美通社 - 创新药物国际高峰论坛,DEI前沿技术 - 2018-10-23

六载磨一药 中国科学家填补<font color="red">创新药物</font>“空白”

六载磨一药 中国科学家填补创新药物“空白”

盐酸安妥沙星,是1993年中国实施药品专利法后,中国科学家创制的第一个化学创新药物

中国新闻网 - 创新药物,里程碑,中国 - 2018-01-08

默沙东收购华人研发新冠肺炎<font color="red">创新药物</font>,有望成为新冠重症特效<font color="red">药物</font>

默沙东收购华人研发新冠肺炎创新药物,有望成为新冠重症特效药物

去年11月23日,默沙东(MSD)公司宣布拟收购昂科免疫(OncoImmune)公司,预付款为4.25亿美元。

MedSci原创 - 默沙东 - 2021-02-19

2023年有望在中国获批上市的40款<font color="red">创新药物</font>

2023年有望在中国获批上市的40款创新药物

以下38款有望于2023年在中国获批的新药,包括创新的小分子靶向药、双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、siRNA疗法、CAR-T产品等多种分子类型,它们将有望给哪些患者带来新的希望和治疗选择。下面

MedSci原创 - 创新药物 - 2023-02-01

天伟院士:生物制药已成创新药物重要来源

日前,中国工程院院士、北京化工大学校长谭天伟在第十八届北京国际生物医药产业发展论坛上指出:虽然目前生物制药占的比例不是特别高,但其已经成为创新药物的重要来源。

中国科学报 - 药物,生物制药 - 2014-11-20

创新药的尴尬也是创新现状的缩影

作为归国的医学博士,丁列明凭借凯美纳取得了创业路上的巨大成功;但作为企业家,摆在他面前的,从新药审批、市场准入到进医保目录,乃至企业税负,还有许多令人头疼的难题。审批慢,拿新药证书平均要等一年半;难进医保:很多普通百姓仍用不上;税负高是创新药企面临的另外一大压力。

东方网 - 创新药 - 2014-11-20

2008张江药谷发展论坛——研发外包与创新药物研发

2008年7月17日,主题为"研发外包与创新药物研发"的2008张江药谷发展论坛在张江高科技轩区成功举办,论坛为上海市授牌的"张江生物医药外包专业园区"举行了揭牌仪式。国家食品药品管理局药品安全监管司原司长、中国非处方药物协会副会长、中国医药企业管理协会副会长、中国化学制药协会副会长白慧良出席论坛,并与上海市处经委副主任刘锦屏共同为"张江生物医药外包专业园区"揭牌,还做了以

会议 - 2008-07-18

CFDA拟推60天快速审批抗肿瘤创新药物临床研究申请

药物审批是所有医药开发者最为头痛的环节。而在中国,医药审批较为繁琐的过程也广为医药产业人士诟病。然而2015年来,中国医药相关部门的一系列举措似乎将要改变这一现象。最近,有消息人士透露中国CFDA正考虑以抗肿瘤药物为试点,推行临床试验新药(IND)60天内快速审批的政策。如果属实,中国将成为继新加坡、韩国之后第三个对临床早期研究进行快速审批的亚洲国家。

生物谷 - CFDA,审批 - 2015-09-01

2016 阿尔茨海默病创新药物临床试验中国专家共识

我国自2006 年以来无抗AD 新药上市,缺乏临床研究的经验。随着国际AD 诊断标准的更新和生物标志物等研究的应用,我国迫切需要制定适用的抗AD 药物临床试验的指导与规范,因此抗AD 创新药物临床试验中国专家小组经过充分讨论形成以下共识,旨在帮助和促进我国抗AD药物临床试验的开展。

中华老年病研究电子杂志.2016,3(1):1-11. - 阿尔茨海默病 - 2016-09-07

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