食药监改革：拆分还是被撤并？
一年一度的全国两会已经正式启幕。对于医药界而言，最大关心莫过于食药监管体制的改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并？各种猜测纷至沓来。
赛柏蓝 - 食药监管体制，药监改革，市场监管 - 2018-03-05
包容审慎”，新《药品管理法》对网售处方药开了绿灯
近一年时间内历经三次审议之后，8月26日，新修订的《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，为探索多年也争议了多年的网售处方药定了调：采取“包容审慎”的态度，处方药在一定条件下可以通过网络进行销售。
八点健闻（HealthInsight） - 药品管理法，网售处方药，安全监管 - 2019-08-27
我国仿制药渐入国际主流市场 一致性评价成关键
近日，由国家食品药品监督管理总局和广西壮族自治区人民政府共同主办的第四届中国—东盟药品合作发展高峰论坛暨西太平洋地区草药协调论坛在南宁举办。本届论坛以“提升仿制药质量”为主题，共同探讨药品监管的国际发展之路，谋求打造中国药品监管部门与东盟以及一带一路国家的监管合作平台。 作为全球重要的医药市场，中国是最大的仿制药生产国，仿制药成为拉动全球药品销售增长的主要力量。但是，目前我国仿制药发
中国网 - 仿制药，国际主流市场，一致性评价 - 2016-12-24
生死劫，240个品种或将死掉！
1月23日，北京寒风刺骨。在这多年不遇的寒冬里，一场关于中国仿制药未来命运的思辨悄然开始。 由中国医药质量管理协会仿制药分会主办的“仿制药一致性评价机遇与挑战研讨会”将美国、日本仿制药评价的历程、方法、路径尽数披露于会上，并直指当下中国仿制药一致性评价遇到的问题。这对于开展仿制药一致性评价已经进入第四个年头的中国企业来说，无异于模糊与懵懂中见到一点星光和希望。 国家药典委秘书长张伟在研讨会
中国医药报 - 药品 - 2016-02-19
中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于促进移动互联网健康有序发展的意见》
新华社北京1月15日电 近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于促进移动互联网健康有序发展的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《关于促进移动互联网健康有序发展的意见》全文如下。随着信息网络技术迅猛发展和移动智能终端广泛普及，移动互联网以其泛在、连接、智能、普惠等突出优势，有力推动了互联网和实体经济深度融合，已经成为创新发展新领域、公共服务新平台、信息分享新渠道。为
互联网研究 - 互联网，医疗政策 - 2017-01-16
扩大开放 北京医疗行业有新变化
2月22日，国务院发布《国务院关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复》，同意在北京市继续开展和全面推进服务业扩大开放综合试点，期限为自批复之日起3年。文件提出以下要求：大力发展文化贸易，积极建设中医药文化旅游示范基地等。强化航空口岸国际枢纽功能，探索建立来华就医签证制度。提升进出口通关便利化水平，支持建立生物医药产业研发平台，给予相关通关便利。促进产业协同开放，开展医疗器械注册
国务院 - 北京，医疗行业 - 2019-02-22
《医疗器械监督管理条例》全文发布，自6月1日起施行
《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，现予公布，自2021年6月1日起施行。
新华社 - 医疗器械，监督管理，产业发展 - 2021-04-03
宁夏集中整治执业药师虚挂兼职“顽疾”
“听说不用坐班，把证书挂靠在药店，每月就能拿一两千元。”今年初，在宁夏银川市某综合性医院产科工作的王梅（化名）动了念头，想把执业药师资格证书虚挂在家附近的药店。然而，当她前往药店打听时，却遭到拒绝。挂证不在岗，见“证”不见人，执业药师虚挂兼职现象是药品流通监管领域的顽疾。王梅为什么不能挂证了？挂证现象背后的原因是什么？宁夏集中整治执业药师虚挂的措施有哪些？利益驱动、供需紧张，“影子药师”有利可图
人民日报 - 宁夏，执业药师，顽疾 - 2018-10-15
刘鹤党报撰文：深化党和国家机构改革是一场深刻变革
中央政治局委员，中央财经领导小组办公室主任，国家发展和改革委员会副主任、党组副书记刘鹤人民日报撰文谈深化党和国家机构改革。
人民日报 - 刘鹤，机构改革，制度保障 - 2018-03-13
新旧《药品管理法》完整对比 (下）
第一百三十八条 违反本法规定，编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚；构
网络 - 药品管理法 - 2019-08-29
供卵代孕、性别选择、胚胎无主……不孕焦虑催生辅助生殖乱象
越来越多医院开设不孕不育咨询门诊，每天问诊者络绎不绝，这是半月谈记者在多地采访发现的场景。近年来，受社会情绪、环境污染等因素影响，社会不孕不育人群呈增加趋势。不少人求子心切，将生育希望寄托于辅助生殖医疗技术。巨大的需求及由此催生的巨额商业利益，导致一些地方辅助生殖医疗领域“鱼龙混杂”，乱象丛生。辅助生殖市场爆发式增长“我们目前能做第三代试管婴儿，每年辅助生殖业务是3000多例，是医院收入大户。
半月谈网 - 供卵代孕，性别选择，生殖 - 2019-01-04
3·15 | 警惕！“李鬼”医院出没
一年一度的消费者权益日到来。今年，健康界聚焦与医院有关的侵权仿冒行为。在全国范围内，冒牌知名医院是普遍现象，据统计，仅仿冒和睦家医疗的医院就多达20家，遍布16个省份，而以“和睦家”为企业字号的有关医疗公司多达百余个。在网上搜索，带有“协和”二字建有网站的医院有上百家，所在地遍布全国绝大多数省份。通过工商信息查询得知，注册登记有“华西”字样的医疗机构超过50家。而事实上，目前，和睦家医疗在全国
健康界 - 医院，侵权 - 2018-03-15
如何保证医务人员的睡眠质量？
编者按：白天接诊晚盯梢，病房门诊一肩挑。夜班、轮班让医生休憩不分时间地点，充足睡眠和规律作息也早已消逝在医生们的字典里。3 月21 日，第13 个“世界睡眠日”呼吁全民“自然深睡眠，多睡一小时”，可多数医疗人员自身却无法做到。 医务人员的工作特点是白天工作繁重、压力大， 晚上还经常需要值班， 故睡眠问题对于医务工作者来说十分普遍。2007 年中国医师协会组织的一项调查发现，69.4%医生
医师报 - 医务人员，睡眠质量，倒班工作 - 2013-03-30
北京首例医疗事故罪审理引发业界关注
11月24日，北京市西城区人民法院开庭审理北京大学人民医院副主任医师许峰被控涉嫌医疗事故罪的案件，与该案相关的诊疗及抢救过程一并公之于众，法院当庭没有宣判。此案在医疗界引起极大关注。 依据《刑法》相关规定，医疗事故罪是指医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害人身健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役。在司法实践中，医疗事故罪的应用十分少见，以至于有媒体在报道中称本案为“北京首例”。
健康报 - 医疗事故 - 2014-12-09
白血病患者跨国购药的两难选择：“守法”？还是“保命”？
因为跨国直购一家印度公司生产的抗癌药物，被称为“印度抗癌药代购第一人”的江苏无锡白血病患者陆勇遭到了刑事起诉。 像陆勇这样，跨国代购药品而被指控为“销售假药”的案例，此前已出现过多起。 2014年11月，南京一家著名IT企业的硕士夫妇，利用公司派驻他们在印度的便利，从印度代购了大批量的抗癌药，然后在淘宝上出售，后被警方抓获，目前已进入审判阶段。 此前的2013年5月，一位曾留学印度的中国
澎湃新闻 - 白血病，购药 - 2014-12-10
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