脱发不用愁 创新细胞疗法临床试验结果喜人
加拿大的一家再生医学公司 RepliCel Life Sciences 宣布，其治疗秃顶的细胞疗法在首个人体试验中达到了主要研究终点。这项长达五年的 1 期临床试验的成功，不但证明了这款疗法的安全性，也在一定程度上支持了它的有效性。
药明康德 - 脱发，细胞疗法 - 2017-03-16
有望“取代男性结扎术”的避孕凝胶通过猴子试验
最新研究显示：一种可以阻止精子流动的新型男性避孕凝胶在猴子试验中取得成功，该技术有望替代输精管结扎术。
生物探索 - 避孕，猴子试验，结扎 - 2017-02-13
药物开发失败的概率：生物标记物指导的试验设计
文章讲到药物的候选分子可能因为各种各样的原因导致临床开发的失败，但是生物标记物指导的临床试验能够降低失败的风险。不论临床试验是否成功，生物标记物的指导能够让我们可以更好的理解和解释临床试验的结果。
HPC药闻药事 - 药物，生物标记物 - 2016-08-15
树婷：没有新药试验就没有诊疗水平的提高 | 正见
李树婷 中国医学科学院肿瘤医院GCP中心 在新药研发过程中，需要大量患者参加临床试验用以证明药物的安全性和有效性。试验参与度低尽管我们国家在人口上占世界最大比例，但在新药试验中占比非常小。对上市新药做出最大贡献的是欧美国家的
生物谷 - 新药，临床试验 - 2016-12-26
中国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验
由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院与地方企业共同研究、开发形成的新型冠状病毒mRNA候选疫苗(ARCoV)已于6月19日正式通过国家药品监督管理局临床试验批准。这是中国国内首个获批开展临床试验的
中国新闻网 - 新冠mRNA疫苗 - 2020-06-25
宫内脊柱裂干细胞治疗临床试验初获成功
脊柱裂又称称椎管闭合不全，是最常见的神经管缺陷之一，最严重时表现为脊髓脊膜膨出（Myelomeningocele，MMC）。大多数的脊柱裂可由母亲在妊娠期间补充足量的叶酸来避免。
生物探索 - 干细胞，脊柱裂，先天性脊柱裂 - 2022-10-18
新型氨基糖苷抗生素临床3期试验结果优异
plazomicin在治疗复杂性尿路感染 (Complicated Urinary Tract Infection, cUTI) 和急性肾盂肾炎 (Acute Pyelonephritis, AP) 的临床3期试验和治疗由于耐碳青霉烯肠杆菌科细菌
药明康德 - 新型氨基糖苷抗生素，临床3期试验，结果优异 - 2016-12-22
临床试验要如何降低不依从或失访率？
2015年11月，N Engl J Med杂志刊出一篇文章，报告了在心血管疾病高风险的2型糖尿病患者中，使用恩格列净对心血管疾病发病和死亡的影响[1]。这个RCT在随机分组之前，所有研究对象均接受2周的安慰剂治疗，这个时期又称为安慰剂导入期（Placebo Run-in Period）。本期“一条知识”，就来聊一聊安慰剂导入期。 什么是安慰剂导入期，它又有什么作用呢？ 在RCT中，部分研究对象
MedSci原创 - 临床试验，依从 - 2017-05-12
Nat Med：2023年11项值得关注的临床试验
近日，《Nature Medicine》上发表了一篇题为“11 clinical trials that will shape medicine in 2023”的文章，通过邀
MedSci原创 - 临床试验 - 2023-02-02
揭秘新冠疫苗：动物试验做到啥程度，才能上临床？
据科技部宣布，目前我国部分疫苗品种已进入动物试验阶段，预计最快的疫苗将于4月下旬左右申报临床试验。万众期待的疫苗背后，正在紧锣密鼓开展的动物试验是什么样的？动物试验做到什么程度，才能上人体临床试验呢？《中国科学报》专访钟南山院士团队成员——广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室王健教授和汤海洋教授，谈谈有关疫苗研发动物试验的那些事儿。《中国科学报》：目前我国部分疫苗品种已进入动物试验阶段。但新冠肺
中国科学网 - 新冠疫苗 - 2020-03-02
2016直立倾斜试验标准操作流程中国专家推荐意见发布
荟萃2002年~2015年国内发表的59篇有关直立倾斜试验研究及全国12家国家级、省、市级医院的调查，发现各个医院该项试验检查方法差别很大，试验前平卧时间5~45min不等，倾斜角度60°~80°不等，
中国循环杂志. - 直立倾斜试验 - 2016-10-13
CFDA发布关于药物临床试验数据自查情况的公告
按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）要求，药物临床试验数据自查和报告工作于2015年8月25日24时结束。现将自查结果公告如下： 一、本次药物临床试验自查涉及1622个品种。其中，申请人提交自查资料的注册申请为1094个，占 67%；主动撤回的注册申请317个，占20%；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请193个，占12%。 二
生物谷 - CFDA，国家食品药品监督管理总局，药物试验审查 - 2015-09-01
临床试验开启——基因编辑真正开始治病救人！
2015年，通过回输基因编辑免疫细胞治疗白血病的小女孩Layla体内已经检测不到白血病的迹象，基因编辑拯救了这个曾被白血病推向死亡的女孩。尽管现在这还只是个例，但是到2017年底，基因编辑技术将会拯救许多生命。 过去要改变现存基因或者使之失活是非常困难的，研究人员对基因编辑技术进行了数十载的研究，随着CRISPR基因编辑技术的横空出世，基因编辑变得异常简单，研究人员可以在数周之内完成基因编
生物谷 - 临床试验 - 2016-12-28
临床试验：方案违背和方案偏离的定义和区别
方案违背（Protocolviolation）和方案偏离（Protocol deviation）一般外企的公司都会把他们归为一类，其实PD和PV的差别很多情况的差别在于严重程度不同，但是关于PD和PV
Clinical Discovery - 临床试验 - 2020-03-29
药物临床试验中亚组分析结果的指导价值
药物临床试验招募的大量受试者在很多方面具有不同的特征，包括与疾病相关的方面（如肿瘤的转移与否）以及与疾病不直接相关的方面（如年龄、性别、种族等）。亚组分析是指在药物临床试验中，除将所有受试者作为一个整体人群进行统计学分析外，研究者有时会尝试对其中具有某项共同特征的部分人群（亚组）进行分析。
中国医药报 - 临床试验，亚组 - 2013-11-18
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