Simon两阶段试验设计
很高兴今天邀请到行业里的朋友，统计师李宝月博士给我的小号投稿。李宝月博士的主要研究方向是贝叶斯统计。也因此, 当一个多月前我向他约稿，他告诉我准备写Simon two-stage时，我觉得很意外也很佩
小凡生统月谈 - Simon，两阶段试验 - 2020-04-29
Rexgenero开启CLI临床试验
总部位于英国伦敦的Rexgenero已经在其主要产品REX-001细胞治疗近期试验的第一例患者中达到了一个重要里程碑。
MedSci原创 - Rexgenero，CLI - 2018-01-27
Excel用于试验数据的整理
今天MedSci江编辑为大家带来Excel中常用函数用于试验数据处理。分别是VLOOKUP函数的模糊匹配、相对引用和绝对引用、MAX函数的使用。
MedSci原创 - Excel，函数，数据处理 - 2015-05-13
肺功能检查报告规范——肺量计检查、支气管舒张试验、支气管激发试验
肺功能检查是呼吸系统疾病诊疗中常用的检查，包括肺量计检查等各项检查可产生众多涉及不同生理病理意义的方法和指标，我国已先后发布了肺功能检查概述及注意事项、肺量计检查指南、支气管激发试验指南、支气管舒张试验指南等
网络 - 肺功能检查，肺量计检查，支气管舒张试验，支气管激发试验 - 2019-07-30
英国试验表明Novavax新冠疫苗有效性为89%，南非试验则不足50%
新冠变异毒株急速扩张，现行疫苗恐失效，新冠大流行2.0来临？
MedSci原创 - 新冠疫苗，新冠疫苗试验 - 2021-01-29
2019年国内临床试验年中报告，一致性评价BE试验占19%
随着仿制药质量和疗效一致性评价等政策的出台，临床试验的关注度不断提高。1.药物类别2019年上半年，CDE药物临床试验登记平台总共公示961个临床试验。2.国内试验和国际多中心试验目前药物临床试验平台中的临床试验多以国内试验为主，2019年上半年总计47个国际多中心试验，大多都是3期试验，主要研究安全性和有效性。从药品来看，基本均为新
药智网 - 一致性评价 - 2019-07-17
临床试验中的自查
自从15年起国家局对临床试验的一大波动作之后，对临床试验行业的震慑力不用言语，首先是一小批项目被查出数据质量问题公示了，之后是各省局纷纷召集业界开会，一大批项目的自查四起，一时间医院机构神兵降临、烽烟
Clinical Discovery - 2020-03-29
NEJM: ROMICATⅡ试验结果引争议
7月25日《新英格兰医学杂志》发表的ROMICATⅡ试验结果显示，对于可能存在急性冠状动脉综合征的患者，与标准ED评价相比，采用心脏计算机断层扫描血管造影(CCTA)作为分诊策略的一部分，有助于提高临床决策的效率及缩短住院时间
网络 - ROMICATⅡ试验，急性冠状动脉综合征，心脏计算机断层扫描血管造影 - 2012-07-30
如何开展新药临床试验：从GCP，SOP到临床试验管理和质量控制
GCP的原则与内容 GCP（Good Clinical Practice），即药物临床试验质量管理规范，它是临床试验过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。其目的是保证药品临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。 一、GCP的发展过程 19世纪末化学制药工业的兴起，开创了化学药品开始用于临床治疗的新纪元。
上海交通大学医学院附属第九人民医院 - 新药，临床试验 - 2015-07-04
NEJM：糖尿病肾病新药甲基巴多索隆临床3期试验失败（BEACON试验）
糖尿病肾病仍然是临床治疗的难题，华盛顿大学医学院肾脏研究院的Himmelfarb博士等对糖尿病肾病的治疗现状和药物研究情况进行了评述，文章近期发表于The New England Journal of Medicine上。【原文下载】 肥胖加剧了糖尿病肾病的发生，目前糖尿病肾病已成为公共健康的一大挑战。发达和发展中国家，糖尿病肾病是慢性肾疾病的最常见病因，最终导致肾终
丁香园 - 糖尿病，肾病，肾终末期疾病 - 2014-02-19
从中药复方临床随机对照试验报告规范谈我国临床试验的变革
中国循证医学杂志主编李幼平教授发表述评“从中药复方临床随机对照试验报告规范的正式发表谈我国临床试验的变革”。
中国循证医学杂志 - 临床试验，随机对照，中药复方 - 2017-09-21
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