罗氏推出生育力检测试剂盒Elecsys AMH，评估女性卵巢储备
罗氏（Roche）近日宣布，推出一款新的生育力检测试剂盒，用于评估女性卵巢储备功能（ovarian reserve，OR）。该款名为Elecsys AMH（anti-mullerian hormone，AMH，抗苗勒管激素）血液检测试剂盒，通过检测血液中AMH水平作为指标，评估女性卵巢储备功能。Elecsys AMH试剂盒是首个全自动化抗苗勒管激素（AMH）检测试剂盒，AMH是一种重要的生育能力标
不详 - 基因治疗 - 2014-09-26
罗氏推出新一代乙肝（HBV）病毒载量试剂盒cobas HBV
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，在所有承认CE标识的市场商业化推出应用于cobas 6800/8800系统的cobas HBV定量核酸检测试剂盒。该款cobas HBV试剂盒将在所有关键医疗决策点提供针对所有已知乙肝（HBV）基因型（A-H）的高灵敏度和广覆盖面。cobas HBV试剂盒及cobas 6800/8800系统在所有承认CE标志的国家和地区上市，但目前尚未在美国上市。 c
生物谷 - 药械，HBV - 2015-03-03
首批自主研发的新冠病毒抗体化学发光法检测试剂盒获准上市
重庆市科技局副局长陈军4日在当地召开的新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上宣布，由重庆医科大学联合企业研发的两款新冠病毒IgM、IgG抗体检测试剂盒，于3月1日获得中国国家药品监督管理局正式批准许可上市，正式投入临床应用这是中国自主研发的首批获准上市的新冠病毒抗体化学发光法检测试剂盒。据重庆医科大学校长黄爱龙教授介绍，疫情发生后，重庆医科大学感染性疾病分子生物学教育部重点实验室，联合博奥赛斯生物科技
中国新闻网 - 病毒，发光，检测 - 2020-03-05
CFDA 发布胎儿染色体非整倍体检测试剂盒注册技术审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。本指导原则是针对该类试剂的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
CFDA - CFDA，胎儿染色体，试剂盒 - 2017-04-07
疫情防控新闻发布会｜网购新冠试剂盒自测？专家：有感染风险
现在有人在网上购买试剂盒进行自测，这样的试剂盒靠谱吗？有必要自行检测吗？市疾控中心主任付晨介绍：新冠病毒的检测试剂目前
澎湃新闻 - 新冠试剂盒，疫情防控，感染风险 - 2020-03-05
新冠肺炎确诊人数超2万，一线医生疾呼：请用CT检查代替试剂盒
新冠肺炎疫情仍处在蔓延状态。2月4日，根据国家卫生健康委通报，全国新冠肺炎确诊人数超过2万。武汉连夜建三所“方舱医院”，共将提供3400张床位，用于收治新型冠状病毒感染的肺炎轻症患者。除湖北之外，各地防控手段也在升级，严厉程度前所未有。“早发现、早隔离、早诊断、早治疗”是战胜新冠肺炎的手段。而何时能尽快地找到全部病例、有效切断传染源，对几类人员积极救治、妥善安置，愈发成为各地疫情防控的关键。如
健康界 - 新冠肺炎 - 2020-02-04
JACC：即时高敏肌钙蛋白检测试剂盒对疑似心梗具有较好的诊断价值
目前，高敏肌钙蛋白（hs-cTn）试剂盒检测多用于医院大型实验平台。本研究旨在评估即时hs-cTn检测试剂盒（POC-hs-cTn）对心梗疑似患者的诊断价值。
MedSci原创 - 心血管，心梗，高敏肌钙蛋白 - 2020-03-12
FDA批准新冠病毒COVID-19的快速检测试剂盒--45分即可确认是否感染
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一项快速检测试剂盒，该试剂盒可以在45分钟内诊断一个人是否患有新型冠状病毒COVID-19。
MedSci原创 - 检测试剂盒，新冠病毒COVID-19 - 2020-03-25
疫情防控新闻发布会｜上海向全国提供检测试剂盒360万人份
3月6日下午2：00，上海举行新闻发布会，邀请市卫生健康委新闻发言人郑锦、上海科创办执行副主任彭崧、市科委总工程师陆敏、市知识产权局副局长章永忠，介绍上海新冠肺炎疫情防控工作情况。市科委总工程师陆敏在发布会上介绍：疫情发生以来，上海市一大批科技型企业，聚焦疫情防控急需的新技术、新产品，快速响应，组织精兵强将，投入研发攻关、产品生产和防控应用，他们和医护工作者一样，始终战斗在一线，为打赢这场疫情防控
澎湃新闻 - 疫情，防控，上海 - 2020-03-06
Pillar Biosciences的oncoRevealTM Dx肺癌和结肠癌NGS检测试剂盒获得FDA的上市前核准
创新的下一代测序(NGS)解决方案体外诊断(IVD)公司Pillar Biosciences今天宣布，美国食品药品管理局(FDA)已向其oncoReveal™ Dx肺癌和结肠癌检测签发上市
网络 - FDA，肺癌，酪氨酸激酶抑制剂，表皮生长因子受体，结肠癌NGS检测试剂盒，Pillar Biosciences - 2021-08-06
国内首个获批三代试管PGS试剂盒“上保险”，保额高达40万
阳光财险将为使用国内首个获得注册证的三代试管PGS产品（国械注准：20203400181）的家庭提供40万元的商业保险。
生物探索 - 三代试管婴儿； - 2020-03-21
罗氏：FDA批准首个非小细胞肺癌（NSCLC）血液样本基因检测试剂盒
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准cobas EGFR Mutation Test v2（cobas EGFR突变检测试剂盒v2），这是一款以血液为基础的、用于抗癌药特罗凯（Tarceva，通用名：erlotinib，厄洛替尼）的伴随诊断试剂盒。
不详 - 体外诊断 - 2016-06-06
首款肺癌全自动免疫组化伴随诊断试剂盒在华获批上市
有效识别ALK蛋白表达 实现肺癌患者个体化治疗肺癌是全球排名第一位的肿瘤杀手。与30年前相比，我国肺癌死亡率上升了465%[ Tian Xiao, Lei Bao, Hongbin Ji, Finding biomarkers for non-small cell lung cancer diagnosis and prognosis Frontiers in Biology, Februar
dxy - 肺癌，全自动免疫组化伴随诊断试剂盒 - 2013-11-13
工信部：新冠病毒检测试剂盒供应完全能够满足全国的需求
3月6日下午，国务院新闻办公室在湖北武汉举行新闻发布会，请中央指导组相关成员介绍新冠肺炎疫情防控救治进展情况，并答记者问。
澎湃新闻 - 工信部，全国，新冠病毒检测试剂盒 - 2020-03-09
罗氏宣布用于肿瘤学研究的新一代测序 AVENIO肿瘤组织分析试剂盒正式上市
近日，罗氏宣布在全球推出三种新一代测序（NGS）AVENIO肿瘤组织分析试剂盒——AVENIO肿瘤组织靶向试剂盒、扩展试剂盒以及监测试剂盒。这些试剂盒可检测实体瘤中的全部四种突变类型，是对罗氏用于肿瘤学研究的新一代测序（NGS）ctDNA试剂盒的补充。AVENIO仅限研究用的即用型试剂盒所组成的产品线可为实验室提供所需的试剂及软件，用于仅通过单一DNA工作流程来确定实体瘤的基因组特征。“我们很高兴
MedSci - 肿瘤，试剂盒 - 2018-11-12
为您找到相关结果约500个
