规范药物临床试验各方论道临床研究能力提升
其中在妇产科药物临床试验规范化及伦理审查技术学习班中，论坛邀请了活跃一线的药物临床试验专家进行深入探讨，分析和解决药物临床试验中的疑难问题。张清：药物临床试验监管新趋势上海
上海健康 - 规范，药物，临床试验 - 2019-06-16
总局明确豁免临床试验IVD试剂临床评价资料要求
继10月30日，国家食品药品监管总局发布第三批免于进行临床试验的医疗器械目录（以下简称“目录”），对37种第二类医疗器械、11种第三类医疗器械和116种体外诊断（IVD）试剂豁免进行临床试验后，日前，总局又发布《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）》（以下简称《基本要求》），并于发布之日起施行。《基本要求》配合目录使用，用于指导注册申请人进行体外诊断试剂临床评价工作。这是总局
中国医药报 - 临床试验，IVD试剂 - 2017-11-10
临床医生为什么要用数据库开展临床研究？
临床科研是每一位医生的必争之地，然而也是最痛的痛点之一。如何设计临床科研，如何积累有价值的科研数据，如何将收集的数据转换成科研的成果，并且将科研成果转换为公众健康意识是永恒的话题。
MedSci原创 - 数据库，临床研究 - 2015-10-30
临床笔记 | 一文读懂脑脊液常规及临床意义
脑脊液是充满脑室、蛛网膜下腔和脊髓中央管内的一种无色透明液体。脑脊液细胞形态学检验对中枢神经系统感染性疾病、脑膜癌病、中枢神经系统白血病、中枢神经系统淋巴瘤及脑血管病等疾病的诊断、鉴别诊断、疗效观察和
“神经时讯”公众号 - 脑脊液 - 2021-11-13
《欧洲临床营养和代谢学会指南： 外科临床营养》解读
欧洲临床营养与代谢学会（ESPEN）于2017 年6 月发布了外科临床营养指南。
中国实用外科杂志.2017,37(10) - 外科手术中，临床营养 - 2017-12-02
中国痛风临床指南
痛风是一种单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱及(或)尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，属代谢性风湿病范畴。
检验之声 - 不典型的痛风，血尿酸正常的痛风，痛风急性发作期 - 2022-12-27
CSCO 2014：肿瘤营养论坛--紧贴临床需求,共促临床进步
浙江大学附属邵逸夫医院、肿瘤营养论坛策划负责人潘宏铭 2014年CSCO年会的各论坛具体内容安排首次采取了总负责人制这一创新举措,每一论坛的讲者和讲题都由论坛的总负责人进行甄选,保证论坛报告内容的新颖性和规范性,还可以避免相同的内容重复出现,从而提高论坛质量。肿瘤营养治疗论坛的每一个选题都力求能够
中国医学论坛报 - CSCO，肿瘤，营养 - 2014-09-19
临床研究设计都有哪些技巧？ —— 《走进ESC的临床研究》专栏
前言一提到研究设计，就会有铺天盖地的问题向临床研究工作者砸来。临床研究包含哪些类型？如何选择与研究匹配的研究类型？如何制定患者的纳排标准？如何计算最小样本量？如何进行终点设置？访视点的设置？不要心急，本次课程将由张博士带您进入临床研究设计课堂，并为您一一解答上面的问题。最后，以本届ESC大会上的MARINER研究为例，为您再次梳理临床研究设计思路。现在，让我们来试
MedSci原创 - 2018-09-20
临床研究中最小临床意义变化值（MCID）确定方法
目前确定最小临床意义变化值（minimal clinically important difference，MCID)的方法有效标法、分布法、专家意见法和文献分析法。效标法可对所确定的最小临床意义变化值给出专业解释,但没有考虑测量误差, 不同效标会产生不同的最小临床意义变化值,而且通常情况下很难找到合适的效标。
MedSci原创 - MCID，最小临床意义变化值，统计 - 2012-12-13
8个临床试验全部失败，Targacept误入临床研究雷区
7月28日，美国生物技术公司Targacept宣布其尼古丁受体拮抗剂TC-5214在膀胱过动症的一个二期临床失败。在此之前，TC-5214已经在若干抗抑郁临床实验失败。Targacept公司相继在阿尔茨海默、儿童多动症、抑郁、精神分裂症等8个临床试验失败。其中背后有原因吗？ Targacept所关心的疾病都是现在制药工业的老大难领域。阿尔茨海默市
MedSci原创 - 临床试验，失败 - 2014-08-01
临床研究中临床监查员（CRA）监查的职责与要求
监查员（Monitor，也称"临床研究助理"即 CRA）是申办者与研究者之间的主要联系环节。 织梦好，好织梦 监查员的资格： 监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练（药品研发、临床试验、GCP、SOPs等），熟悉药品管理有关法规，熟悉有关试验药物的临 床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件
MedSci原创 - 监查 - 2013-11-30
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