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Drug Saf:接受dapagliflozin治疗的2型糖尿病患者急性肾损伤住院治疗的安全性研究
欧洲药品管理局(EMA)和美国(US)美国食品药品监督管理局(FDA)分别于2012年和2014年首次批准将dapagliflozin用于治疗2型糖尿病(T2DM)。
Drug Safety:钙通道阻滞剂或增加肺癌风险
发表在《Drug Saf》的一项由以色列和加拿大科学家进行的观察性研究的系统评价和Meta分析,考察了钙通道阻滞剂(CCB)与肺癌风险之间的相关性。
Drug Safety:PPI使用与痴呆风险之间的相关性或被高估
发表在《Drug Saf》的使用2002~2013年韩国医疗数据库进行的处方序列对称性分析(PSSA),表明质子泵抑制剂(PPI)的使用和痴呆风险之间的相关性不确定。
Drug Saf:没有帮凶 糖皮质激素也能引发消化性溃疡出血?
除幽门螺杆菌外,非甾体抗炎药(NSAIDs)是消化性溃疡最臭名昭著的主要原因之一。当NSAID与糖皮质激素(GC)联合使用时,溃疡风险进一步增加,研究者猜测可能是因为GC干扰了伤口愈合过程。然而,是否因GC本身也是导致溃疡的元凶,从而引发独立于NSAID的消化性溃疡出血(PUB)事件,仍存在争议。
Drug Safety:哪些降压药物会增加恶性黑色素瘤的发生风险?
2017年发表在《Drug Saf》的一项观察性研究的meta分析,考察了降压药物的使用与恶性黑色素瘤(MM)风险之间的相关性。
Drug Safety:加巴喷丁过量会增加患者住院或使用急诊服务的几率?
2017年发表在《Drug Saf》上的一项回顾性队列分析,评估了与过量使用加巴喷丁和/或阿片类药物相关的全因和药物相关医疗事件。
Drug Safety:对药物不良事件检测的案例交叉(CCO)研究设计的评价
案例交叉(CCO)设计最初是为了研究以间歇性的急性效应的暴露特征。在替代暴露和结果关系下,CCO设计的性能并不是很好。本研究的目的是评估CCO在不同药物暴露和结局关系下识别模拟治疗效果的能力,同时改变1:1匹配风险和控制窗口的持续时间。
Drug Safety:人们对患者病历中口头风险描述的理解
近日,国际杂志 《Drug Safety》上在线发表一项英国18至65岁的跨区域全国调查关于人们对人们对患者病历中口头风险描述的理解。目的是确定在轻度和严重的副作用的情况下,人们如何理解欧洲委员会(EC)推荐用在PIL的口头风险描述符和替代口头风险描述符。
Drug Safety:关于药物安全现行做法和全科医生的意识和偏好
近日,国际杂志 《Drug Safety》上在线发表一项欧洲药物安全通报,介绍关于药物安全的现行做法和全科医生的意识和偏好。
Drug Safety:检测来自新加坡自发性不良事件报告系统不成比例的报告信号
近日,国际杂志 《Drug Safety》上在线发表一项关于连续概率比测试在检测来自新加坡自发性不良事件报告系统不成比例的报告信号的应用研究。
Drug Safety:含有佐剂的(AS03)A / H1N1 2009流感疫苗和实体器官移植排斥
近日,国际杂志 《Drug Safety》上在线发表一项关于含有佐剂的(AS03)A / H1N1 2009流感疫苗和实体器官移植排斥的系统信号评估和经验教训,通过本研究,研究人员调查了(AS03)A / H1N1 2009流感疫苗免疫后的实体器官移植(SOT)排斥反应的信号。并回顾了潜在的免疫机制,进行了定量分析。探讨了药物流行病学研究的可行性。
Drug Safety:如何对患有痴呆症,但未诊断为精神病的患者进行抗精神病药物治疗?
近日,国际杂志 《Drug Safety》上在线发表关于在国家指导和药物安全性警戒背景下如何对患有痴呆症,但未诊断为精神病的患者进行抗精神病药物治疗的一项英国通用实践纵向研究结果。
Drug Safety:与羟考酮-纳洛酮和其他延期释放高效阿片类药物相关的缺血性心脑血管事件的风险
德国于2006年批准了组合高效阿片样物质(HPO)羟考酮和拮抗剂纳洛酮的延长释放(ER)药。近年来,人们广泛讨论了阿片样物质拮抗剂和阿片样物质本身的心脑血管安全性的问题。这项研究的目的是估计与接受其它ER HPO的患者相比,接受ER羟考酮-纳洛酮治疗的主要缺血性心脑血管事件的风险。
Drug Safety:评估上市前因素预测上市后包装警示和安全撤回
药物管理的一个重要目标是尽快了解新药的安全性问题。实现这一目标需要我们了解食品和药物管理局(FDA)药物审查中提供的信息是否可以预测产品批准后通常会发现的严重的安全问题。然而,关于这个话题的研究仍然不足。在本研究中,研究人员对上市前药物特征与严重的上市后安全行为关联性开展了调查。
Drug Safety:患者和医护人员不良反应报告中临床信息的质量如何?
澳大利亚是传统上早期采用疫苗接种的国家,因此全面和有效的有许可证疫苗药物警戒对于在国内和国际上保持对免疫的信任至关重要。随着免疫接种后的不良事件(AEFI)监督澳大利亚司法管辖区的责任,维多利亚州运行着一种增强的被动AEFI监测系统被称为“SAEFVIC”(在社区接种疫苗后监测不良事件),与临床服务相结合。 本研究的目的是评估维多利亚州目前的AEFI监测系统“SAEFVIC”,并以此维多利亚州和澳
Drug Safety:欧盟患者报告疑似药物不良反应的情况如何?
欧盟于2010年通过了新的药物警戒法规,并于2012年7月开始实施。立法规定,所有国家主管当局(NCA)和营销授权持有人(MAHs)都有义务记录和报告病人的疑似药物不良反应(ADR)。该描述性研究旨在通过EudraVigilance(EV)数据库,在新的药物警戒立法运行前3年和后3年对欧洲患者报告进行查询,并将患者报告与医疗保健专业人员(HCPs)报告进行比较。
Drug Safety:安全相关规定对儿童可待因使用的影响
与可待因相关的潜在的危及不良事件的安全性问题导致了目前政策决定限制其在儿科中的使用。然而,这些药物安全规定是否与可待因使用产生的直接和强烈的影响有相关性,目前仍然存在疑问。
Drug Safety:患者和医师对睡眠辅助药物安全信息的认知
研究人员对患者和医生进行了半结构的访谈,以评估他们对与两种睡眠辅助剂(唑吡旦或右旋佐匹克隆)有关的新兴药物安全信息的认识和理解。
Drug Safety:药物安全监视活动及定量信号检测算法的应用
大多数国家都有药物安全监视(PV)系统来监测健康产品的安全使用。该过程检测和评估各种来源的信息安全问题,将风险与利益相关者沟通,并采取其他相关的风险最小化措施。
Drug Saf:急性心梗/IS患者:强效缓释阿片类药物会引发缺血性心脑血管事件?
2017年6月,发表在《Drug Saf》的一项由德国科学家进行的巢式病例对照研究,考察了与羟考酮-纳洛酮及其他强效缓释阿片类药物相关的缺血性心脑血管事件的风险。