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关于公开征求《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》意见的通知

2024-08-26 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

药品临床技术要求

国家药品监督管理局药品审评中心对《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》相关的共性问题进行了梳理和研讨，现形成《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》。

中文标题：

关于公开征求《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2024-08-26

简要介绍：

为更好地推动境外已上市境内未上市药品在我国的研发和上市，满足患者的迫切临床需求，国家药品监督管理局药品审评中心对《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》相关的共性问题进行了梳理和研讨，现形成《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》。

相关资料下载：
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《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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