FDA 指导文件：开发治疗溃疡性结肠炎药物
2022-05-02 美国食品和药品监督管理局 FDA官网
本指南的目的是帮助申办者临床开发治疗成人溃疡性结肠炎 (UC) 的药物。本指南解决了 FDA 目前对正在开发的用于治疗 UC 的药物的临床试验的必要属性的思考，包括试验人群、试验设计、疗效考虑和安全性
中文标题：
FDA 指导文件：开发治疗溃疡性结肠炎药物
英文标题：
Ulcerative Colitis: Developing Drugs for Treatment
发布机构：
发布日期：
2022-05-02
简要介绍：
本指南的目的是帮助申办者临床开发治疗成人溃疡性结肠炎 (UC) 的药物。本指南解决了 FDA 目前对正在开发的用于治疗 UC 的药物的临床试验的必要属性的思考，包括试验人群、试验设计、疗效考虑和安全性评估。
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