TIDieR-Placebo：报告安慰剂和假对照的指南和清单

中文标题：

TIDieR-Placebo：报告安慰剂和假对照的指南和清单

发布机构：

Equator Network

发布日期：

2023-10-01

简要介绍：

背景：安慰剂或假对照是衡量许多主动干预措施的益处和危害的标准。 虽然成分及其递送方法已被证明会影响研究结果，但安慰剂和假对照很少有报道，并且通常与活性比较剂不匹配。 这可能会影响主动干预的有益或有害程度。 如果没有对安慰剂或假对照的充分描述，就很难解释安慰剂对照试验中积极干预措施的益处和危害的结果。 为了克服这个问题，我们制定了一份用于报告安慰剂或假干预措施的清单和指南。

方法和结果：我们通过调查安慰剂研究专家（n = 14）制定了一份初步清单。 由于临床研究中使用安慰剂或假治疗的情况多种多样，我们咨询了药物、手术、物理治疗、针灸和心理干预试验方面的专家。 然后，我们使用了 53 名参与者的多阶段在线 Delphi 流程来确定哪些项目被认为是必不可少的。 接下来，我们召集了一组专家和利益相关者（n = 16）。 我们的主要成果是对现有干预描述和复制模板（TIDieR）清单的修改； 这使得研究人员能够简明地总结主动干预措施和安慰剂或假对照的关键特征。 TIDieR-Placebo 和原始 TIDieR 之间的主要区别是描述设置的明确要求（即超出地理位置的物理环境特征）、需要报告盲法是否成功（测量时），以及 需要将安慰剂成分的描述与活性比较剂的描述一起呈现。

结论：我们鼓励 TIDieR-Placebo 与 TIDieR 一起使用，以协助报告安慰剂或假手术成分以及使用它们的试验。

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