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关于公开征求《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2024-10-18 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

放射性治疗药物

为进一步指导放射性治疗药物申报上市时的风险管理，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》。

中文标题：

关于公开征求《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2024-10-18

简要介绍：

为进一步指导放射性治疗药物申报上市时的风险管理，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》。

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《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
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