关于公开征求《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2024-09-25 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则》，现形成征求意见稿。征求意见时限为自发布之日起1个月。
中文标题：
关于公开征求《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
发布机构：
发布日期：
2024-09-25
简要介绍：
近年来，我中心收到多个地中海贫血基因治疗产品的沟通交流和临床试验申请。为指导和规范该类临床试验设计，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则》，现形成征求意见稿。征求意见时限为自发布之日起1个月。
相关资料下载：
《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿） 》征求意见反馈表.docx
《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿） 》起草说明.pdf
《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿） 》.pdf
《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿） 》征求意见反馈表.docx
《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿） 》起草说明.pdf
《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿） 》.pdf
