腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则
2024-08-12 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于北京
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则》。
腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则
2024-08-12
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2024-08-12
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美国密歇根大学医学院眼科学与视觉科学系的Shaughness GJ等人近日在Ophthalmic Plast Reconstr Surg上发表了研究论文,作者描述了一名7岁男孩的病例,该男孩使用聚DL-丙交酯聚合物来修复眼睛爆裂性骨折,植入10个月后出现眼眶炎症。
与金属药物洗脱支架相比,生物可吸收血管支架(BVS)具有改善经皮冠状动脉介入长期结果的可能性。这些设备是否在植入后第一年内和药物洗脱支架一样是安全和有效的并不为人所知。原始出处:Gregg W Stone,Runlin Gao,Takeshi Kimura,et al.1-year outcomes with the Absorb bioresorbable scaffold in patient
冠状动脉疾病患者接受药物涂层的金属支架后,因为冠脉内金属的持续存在,可能会导致靶病变血管治疗的失败。而生物可吸收支架或许可以取代金属支架,获得更好的长期预后。研究者进行了一项大型、多中心、随机试验,纳入2008名稳定或不稳定心绞痛患者, 按2:1分为依维莫司涂层的可吸收性生物支架(Absorb n=1322)和依维莫司涂层的钴-铬金属支架(Xience n=686)。靶病变血管治疗失败包括心脏死亡
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