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关于公开征求《药物暴露-效应关系研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2024-07-09 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

药物暴露

为规范和指导新药研发中科学合理地开展暴露-效应关系研究，药品审评中心组织起草了《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》。

中文标题：

关于公开征求《药物暴露-效应关系研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2024-07-09

简要介绍：

药物暴露-效应关系研究对于支持新药用法用量选择以及安全性和有效性评估等具有重要意义，是新药研发中必不可少的研究内容之一。为规范和指导新药研发中科学合理地开展暴露-效应关系研究，药品审评中心组织起草了《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》。

征求意见时限为自发布之日起1个月。

相关资料下载：
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《药物暴露-效应关系研究技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表.docx
下载请点击：
《药物暴露-效应关系研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
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《药物暴露-效应关系研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
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