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关于公开征求《地屈孕酮片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2023-11-23 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

地屈孕酮片生物等效性

国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了地屈孕酮片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》。

中文标题：

关于公开征求《地屈孕酮片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-11-23

简要介绍：

为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步规范地屈孕酮片和复方甘草酸苷片的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了地屈孕酮片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》和《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》。

相关资料下载：
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《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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《地屈孕酮片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
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