2019-07-29
肠促胰岛素类似物，如胰高血糖素样肽-1受体激动剂 (GLP-1 RAs)用于糖尿病的管理具有额外的血糖管理益处。不过这类药物的获批状态和可获得性在全球范围内差异很大。本文主要针对南亚地区应用GLP-1 RAs治疗2型糖尿病的相关内容提供共识建议。
2024-01-10
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
餐后1小时血糖用于高血糖诊断的新标准
标准
其它
2024-05-24
科学家在收集了40多年有关口服葡萄糖耐量测试后1小时血糖对于中度高血糖和2型糖尿病的诊断证据，正式提出餐后1小时血糖用于高血糖诊断的新标准。
此次修订旨在为可应用于药品质量不同方面的质量风险管理原则和工具提供指导。该指南取代了 2022 年 6 月 15 日发布的指南草案“Q9(R1) 质量风险管理”。
【英文】ICH指导原则：质量风险管理Q9(R1)
指导原则
其它
2023-01-18
本文件为企业和监管部门提供质量风险管理的原则以及一些质量风险管理工具，这些原则和工具促进企业和监管机构对原料药及制剂（药品）在其生命周期中的质量做出更有效和一致的基于风险的决策。
【中文】ICH指导原则：质量风险管理Q9(R1)
指导原则
其它
2023-01-18
本文件为企业和监管部门提供质量风险管理的原则以及一些质量风险管理工具，这些原则和工具促进企业和监管机构对原料药及制剂（药品）在其生命周期中的质量做出更有效和一致的基于风险的决策。
1型神经纤维瘤病(NF1)是一种多系统遗传疾病，易患良性和恶性肿瘤。鉴于致癌潜力，长期监测对NF1患者很重要。已经制定了 NF1护理及其具体表现的建议，但缺乏与常规护理的整合。本指南旨在吸
2022-11-01
心房颤动是最常见的持续性心律失常，与中风和全身性血栓栓塞风险的显着增加有关。随着 2009 年第一个非维生素 K 拮抗剂直接口服抗凝剂 (NOAC) 的成功推出，维生素 K 拮抗剂在大多数临床环境中的
真菌（1-3）-β-D葡聚糖测定试剂注册审查指导原则
指导原则
其它
2022-09-15
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《真菌（1-3）-β-D葡聚糖测定试剂注册审查指导原则》。
2022-06-27
小腿急性或慢性发红是就诊和就诊的常见原因。鉴别诊断通常具有挑战性。本指南的目的是确定小腿急性或慢性、单侧或双侧发红的鉴别诊断标准和程序。找到正确的诊断对于选择适当的治疗至关重要，并且有助于减少抗生素的
2022年4月，加拿大医学遗传学家学会(CCMG)发布了卵巢癌BRCA1／2肿瘤检测指南，主要目的是提供卵巢癌中基于下一代基因测序BRCA1/2肿瘤检测的分析前、分析以及分析后的考虑因素和建议。
2020-09-01
肝移植是治疗所有类型肝衰竭，某些非肝衰竭指征和肝癌的非常成功的治疗方法。大多数转诊来自二级保健。由两部分组成的指南的第一部分概述了要推荐的人以及应该如何推荐，包括患者详细信息和其他问题，例如与酗酒和滥
2020-08-20
妊娠是加重1型糖尿病（T1DM）病情及并发症的危险因素。T1DM患者进行覆盖孕前及孕期全过程的规范和严格管理，对于母婴结局的改善十分重要。T1DM合并妊娠的管理需要内分泌科、产科、儿科、营养科等多学科
