急诊医学专业医疗质量控制指标（2024年版）
标准
其它
2024-05-16
为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫健委组织制修定了《急诊医学专业医疗质量控制指标（2024年版）》。
2023-10-17
这项研究旨在建立数字孪生的设计概念，以了解如何通过风险沟通提高用户的健康依从性。与此同时，也研究了这类系统如何消解潜在的健康焦虑。大规模的数字化和大量的可用数据使人们有更好的机会以数字孪生的形式准确地
《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》政策解读
解读
其它
2023-06-01
2023年5月29日,国家卫生健康委医政司就《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》文件的制定背景、主要内容和工作要求进行政策解读。
此次修订旨在为可应用于药品质量不同方面的质量风险管理原则和工具提供指导。该指南取代了 2022 年 6 月 15 日发布的指南草案“Q9(R1) 质量风险管理”。
【英文】ICH指导原则：质量风险管理Q9(R1)
指导原则
其它
2023-01-18
本文件为企业和监管部门提供质量风险管理的原则以及一些质量风险管理工具，这些原则和工具促进企业和监管机构对原料药及制剂（药品）在其生命周期中的质量做出更有效和一致的基于风险的决策。
【中文】ICH指导原则：质量风险管理Q9(R1)
指导原则
其它
2023-01-18
本文件为企业和监管部门提供质量风险管理的原则以及一些质量风险管理工具，这些原则和工具促进企业和监管机构对原料药及制剂（药品）在其生命周期中的质量做出更有效和一致的基于风险的决策。
该质量标准涵盖成人（18 岁及以上）慢性心力衰竭的评估、诊断和管理。它描述了需要优先改进领域中的高质量护理。声明涵盖射血分数降低的慢性心力衰竭成人和射血分数保留的慢性心力衰竭成人。
2022-12-29
为督促企业落实化妆品质量安全主体责任，强化企业质量安全责任意识，规范化妆品质量安全管理行为，保证化妆品质量安全，国家药监局组织制定了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》。
企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定
政策
其它
2022-12-29
为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位人员责任落实，国家药监局组织制定了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》。
2022-11-02
为进一步推动公立医院高质量发展，按照《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》（国办发〔2021〕18号，以下简称《意见》）要求，我们研究制定了《公立医院高质量发展评价指标（试行）》和《公立中医
2022-10-25
为规范化妆品生产许可和监督检查工作，指导化妆品注册人、备案人、受托生产企业贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》，根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制
