2021-11-12
维持性血液透析患者功能下降及康复治疗的必要性随着血液透析(hemodialysis,HD)治疗技术的不断进步,维持性血液透析患者的生存期明显延长。
2021-08-04
高钾血症（血清 K+ > 5.0 mmol/L）在接受维持性血液透析的患者中很常见，并且与心律失常风险增加有关。目前的国际指南可能没有反映血液透析患者高钾血症管理的最新证据，并且缺乏该领域的高质
2020-02-28
分析内科重症监护病房（ＩＣＵ）患者贫血、血小板减少及凝血功能障碍的病因。讨论内科ＩＣＵ患者贫血、血小板减少及凝血功能障碍相应的防治原则，进一步形成符合内科ＩＣＵ特点的患者血液管理（ＰＢＭ）专家共识。从
2019-11-30
WHO 对PBM 的定义为：以患者为中心，以循证医学为证据，系统的优化和管理患者，制备高质量的输注血制品，进而实现有效的患者管理。PBM 基于以下三大支柱：优化术前红细胞量；减少诊断、治疗或围手术期失血量；增加个体对贫血的耐受性和急性输血指征。PBM 理念推动了全球的患者血液管理规范。目前我国已提出妊娠期血液管理（妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血诊治指南）、髋、膝关节围手术期贫血诊治专家共识，以及术前贫血
2018-02-20
临床路径是近年来国家卫计委积极提倡的一种医疗模式。中国输血协会临床输血学专业委员会将血液成分输注与临床路径工作结合起来，推出了《慢性贫血红细胞输注临床路径》和《血小板输注临床路径》，旨在引入临床路径使临床医生按血液成分输注的适应证用血、护理技术人员按统一的模式进行血液成分输注操作，医护人员按规范的要求进行输血不良反应的诊治。
2016年5月，英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE)改善血液肿瘤结局的临床指南，指南涵盖成人，青少年以及儿童血液肿瘤患者的综合诊断报告，目的是通过推进血液肿瘤组织服务最佳实践改善疑似或确诊血液肿瘤患者的护理，进而达到改善预后的目的。
2015-12-01
输血与心脏手术患者近远期不良预后密切相关。采取适宜的血液保护措施，有助于减少心脏手术出血量及用血量。为了规范心血管外科手术围术期血液保护，中国医师协会心血管外科分会及大血管外科专业委员会组织国内心血管外科、麻醉、体外循环、重症监护、血液内科及输血医学专家共同制定了本共识，以期指导临床工作。
FDA指南：根据FD&C法案第510（j）（3）条报告上市药品和生物制品的数量
指南
其它
美国食品和药物管理局 （FDA） 发布本指南是为了帮助药品企业的注册人向 FDA 提交报告，说明根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）（21 U.S.C. 360（j）（3））
2023-11-30
本文从标准编制背景、标准结构与主要内容、标准应用与展望3个方面对标准进行全面的解读，使标准使用者对标准的内容和作用有准确的理解，支撑标准的宣贯与实施。
本技术规范文件旨在帮助相关方以电子方式向食品和药物评估与研究中心 (CDER) 和生物制品评估与研究中心 (CBER) 提交个案安全报告 (ICSR)（和 ICSR 附件）。药物管理局（FDA 或机构
本文件旨在为计划提交新药申请 (NDA)、生物制剂许可申请 (BLA) 或补充适应症申请的申请人提供指导，以证明其有效性。本指南补充并扩展了 1998 年题为“提供人类药物和生物制品有效性
我们，美国食品和药物管理局（FDA、该机构或我们）内的生物制品评估和研究中心 (CBER)，根据美国联邦法规 (CFR) 601.14(a) 第 21 条发布本指南 协助您，受 CBER 监管的生物制
