营养状况不良和蛋白质浪费在维持性血液透析患者中很常见，并且与不良结局相关。血液透析治疗期间提供食物，盘餐，快餐和/或口服营养补充可以改善营养状况，也可以减少炎症的发生。本文主要内容涉及血液透析治疗期间有关饮食的相关内容。
2017年11月，英国胃肠病学会(BSG)发布了肝脏血液检测异常的管理指南，该指南是对2000年指南的更新。指南主要针对成人和儿童肝脏血液检测异常的管理提出循证指导建议，主要内容包括：肝脏血液检测异常的构成；参考标准；肝脏血液检测异常的范围和持续时间决定随后的检查；肝脏血液检测异常的反应。
FDA指南：移植物抗宿主病：开发用于预防或治疗的药物、生物制品和某些设备
指南
其它
本指南的目的是协助申办者临床开发药物、生物制品、治疗设备和细胞处理设备，以预防或治疗同种异体造血干细胞移植 （HSCT） 后的急性移植物抗宿主病 （aGVHD） 或慢性移植物抗宿主病 （cGVHD）。
为了便于 FDA 对提交给 FDA 的包括真实世界数据 (RWD) 和真实世界证据 (RWE) 的提交进行内部跟踪，本指南鼓励申办者和申请人在提交的求职信中指明 RWD/RWE 的某些用途。本指南不涉
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布了一份题为“支持人类药物和生物产品有效性证明的临床试验浓缩策略”的行业最终指南。 本指南的目的是帮助行业制定可用于临床研究的富集策略，
面部皮肤软组织年轻化的治疗方式包括手术和非手术治疗两大类，其中非手术治疗近年来发展迅猛。以浓缩血小板生物制品为代表的面部年轻化生物治疗受到人们的关注，但由于在制备的质量控制、使用方式等方面的不统一，也
2020-09-01
为规范临床试验期间生物制品药学研究及其变更，满足阶段性临床试验用样品的基本要求，保护临床受试者的健康，我中心在借鉴国内外相关指导原则的基础上，经过前期调研、初稿撰写、专家座谈会讨论以及部
提供收集血液和血液成分的血液机构，旨在通过以下方式降低克雅氏病 (CJD) 和变异型克雅氏病 (vCJD) 传播的可能风险。
FDA指南：根据FD&C法案第510（j）（3）条报告上市药品和生物制品的数量
指南
其它
美国食品和药物管理局 （FDA） 发布本指南是为了帮助药品企业的注册人向 FDA 提交报告，说明根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）（21 U.S.C. 360（j）（3））
2023-11-30
本文从标准编制背景、标准结构与主要内容、标准应用与展望3个方面对标准进行全面的解读，使标准使用者对标准的内容和作用有准确的理解，支撑标准的宣贯与实施。
本技术规范文件旨在帮助相关方以电子方式向食品和药物评估与研究中心 (CDER) 和生物制品评估与研究中心 (CBER) 提交个案安全报告 (ICSR)（和 ICSR 附件）。药物管理局（FDA 或机构
我们，美国食品和药物管理局（FDA、该机构或我们）内的生物制品评估和研究中心 (CBER)，根据美国联邦法规 (CFR) 601.14(a) 第 21 条发布本指南 协助您，受 CBER 监管的生物制
本文件旨在为计划提交新药申请 (NDA)、生物制剂许可申请 (BLA) 或补充适应症申请的申请人提供指导，以证明其有效性。本指南补充并扩展了 1998 年题为“提供人类药物和生物制品有效性
