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2024 FDA指南:用于递送药物和生物制品的设备的基本药物递送输出 指南 其它

该指南包括对在调查、营销和上市后变更申请中提交的信息和数据的建议。

FDA发布真实世界研究用于药物和生物制品的非干预临床研究的指导原则 指南 其它

美国食品药品监督管理局(FDA)的关于利用非干预性研究评估药物有效性和安全性的指导草案文件。文件主要内容包括:

FDA 指南:优化用于治疗肿瘤疾病的人用处方药和生物制品的剂量 指南 其它

美国食品药品监督管理局(FDA 或 Agency)宣布提供一份名为“优化用于治疗肿瘤疾病的人类处方药和生物制品的剂量”的行业指南草案。本指南旨在帮助申办者在提交新适应症和用途的

FDA使用说明 — 人用处方药和生物制品的患者标签 — 内容和格式 指导原则 其它

本指南为开发人用处方药和生物制品以及根据新药申请 (NDA) 提交的药物主导或生物主导组合产品的患者使用说明 (IFU) 文件的内容和格式提供了建议,或 生物制品许可申请 (BLA)。

FDA指南:COVID-19:评估用于治疗或预防的药物和生物制品的主方案 指导原则 其它

FDA 在保护美国免受包括 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行在内的新兴传染病等威胁方面发挥着关键作用。 FDA 致力于提供及时的指导,以支持应对这一流行病的努力。

FDA在药物和生物制品的复杂创新试验设计上进行互动:行业指南草案初稿 其它

FDA在药物和生物产品的复杂创新试验设计上进行互动:行业指南草案初稿

成人缺铁性贫血患者血液管理专家共识 共识 其它

2023-09-26

暂无更新

该共识基于PBM的多重获益和我国相关政策背景,以促进医疗机构有效实施成人IDA的PBM为目的,在参考多篇国内外相关文献基础上,对多学科疾病合并IDA的单病种PBM提出了建议。

2023 NBA患者血液管理指南:成人严重出血 指南 其它

2023-08-10

暂无更新

成人严重出血患者血液管理指南旨在为为严重出血成人的管理提供最新的临床指导,内容涉及使用大出血方案(MHP)来指导血液成分、血液制品和血液保存策略的使用。

血液透析浓缩物注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血液透析浓缩物注册审查指导原则》。

国家血液病区域医疗中心设置标准 标准 其它

为贯彻落实党中央、国务院决策部署,按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》(国卫办医函〔2019〕45号)及&

国家血液病医学中心设置标准 标准 其它

为贯彻落实党中央、国务院决策部署,按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》(国卫办医函〔2019〕45号)及&

成人静脉血液标本管理的证据总结 文档 其它

在临床应用时,需要充分考虑临床情景,结合专业人士的判断及病人的意愿,遵循个体化原则,分析证据应用的障碍因素及促进因素,审慎地将证据应用于临床实践中。

血液透析安全注射临床实践专家共识 共识 其它

制订血液透析安全注射临床实践专家共识(以下简称《共识》),落实血液透析安全注射的规范化临床实践,确保血液透析患者治疗安全。方法 查阅国内外相关文献,结合临床护理专家工作经验,以循证护理为依据,寻找最佳

血液系统肿瘤患者的营养治疗专家共识 共识 其它

血液系统肿瘤患者诊治过程中普遍存在营养不良,化疗作为血液系统肿瘤最重要的治疗手段,进一步加剧患者的营养不良,其最主要的原因是化疗引起的恶心、呕吐及摄食减少。诱导治疗后C反应蛋白的显著升高,提示感染发生

外科ICU患者血液管理专家共识(2021版) 共识 其它

2021-08-30

中国输血协会

外科ICU 患者的共同特点是以重症外科疾病为基础,伴有感染、内环境不稳定及多器官功能衰竭等,需要进行器官功能支持等治疗。

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