2018年10月，澳大利亚肾病指南委员会(CARI)发布了血液透析中心感染控制建议指南，主要目的是针对血源性病毒感染以及透析中心多重耐药筛查和管理提供指导建议。
2018-07-20
对2017年国际肾营养和代谢学会（ISRNM）《血液透析治疗期间饮食》专家共识中支持透析中营养支持的理由与反对透析中营养支持的理由进行解读，指出透析中营养应被视为血液透析病人标准护理实践的一部分，可提供给血流动力学稳定、无禁忌证且治疗期间无不耐受食物史的病人。
2017年10月，欧洲心胸外科协会(EACTS)联合欧洲心胸麻醉协会(EACTA)共同发布了成人心脏手术患者血液管理指南。心脏手术与围术期血液丢失和同种异体输血相关，心脏手术患者血液管理有助于围术期止血减少血液丢失，进而减少输血需求。本文面向所有心脏手术患者血液管理的临床医生针对成人心脏手术患者血液管理的相关内容提出指导建议。
2016-11-01
中华医学会儿科学分会血液学组在全国儿科造血干细胞移植登记和多中心数据总结的前提下，在儿童恶性血液病脐带血移植2010版推荐方案的基础上，参考美国血液与骨髓移植学会(ASBMT)指南、欧洲骨髓移植协作组(EBMT)指南的基础上，制订了体现中国特色的脐带血移植专家共识。
2023-02-14
关于血液肿瘤的胚系易患因素越来越受到认可，高通量和全组基因测序的广泛应用识别了大量致病种系突变。本文主要针对具有胚系易患因素的血液恶性肿瘤患者考虑同种异体血液和骨髓移植的管理提供共识指导。
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）
政策
其它
2024-10-18
按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）》。
《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（征求意见稿）》起草和修订说明
指导原则
其它
2023-08-28
根据国家药监局的有关要求，我中心组织起草了《临床试验期间生物制品药学变更和研究技术指导原则》，并分别于2020年9月10日和2019年9月2日首次公开征求意见。
本指南为联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C 法案）第 505 节下的研究性新药申请 (IND) 和新药申请 (NDA) 的申办者、第 351 节下的生物制品许可申请 (BLA) 提供帮助。
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布了一份题为“评估人用药物或生物制品安全性的随机对照临床试验的荟萃分析”的行业指南草案。 该文件最终确定后，将为提交研究性新药申请、新药
