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医疗机构麻醉药品和第一类精神药品信息化管理专家共识 共识 其它

对于初稿 讨论中有争议的问题通过 24 位专家进行两轮德尔菲 专家咨询达成共识,最后由审校专家审阅修改后定稿。

2024 WHO 药品通讯 - 2024年第4期 政策 其它

WHO Pharmaceuticals Newsletter 为您提供有关医药产品安全性和世界各地当局采取的监管行动的最新信息。

药品抽检探索性研究原则及程序 政策 其它

国家药监局组织制定了《药品抽检探索性研究原则及程序》,现印发给你们,请遵照执行。

风寒感冒颗粒药品说明书修订要求 政策 其它

根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

FDA指南:外用眼科药品的质量考虑因素 指南 其它

本指南讨论了用于眼内和眼周局部给药的眼科药品(即溶液、混悬液、乳剂、凝胶、软膏和乳膏)的某些质量注意事项。

非独家药品竞价规则(征求意见稿) 政策 其它

根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件,结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点,我们研究起草了《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》《非独家药品竞价规则

国家重点监控药品合理用药管理规范 标准 其它

2023-08-18

暂无更新

本规范主要内容包括重点监控药品的合理使用基本原则及重点监控药品监管,特别是怎样加强重点监控药品的药事管理和使用管理,旨在推动重点监控合理用药药品的规范使用,促进合理用药。

药品追溯消费者查询结果显示规范 政策 其它

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药监局组织制定了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准。《药品追溯消费者查询结果显示规范》自发布之日起实施。

中药品种保护条例意见反馈表 政策 其它

为加强中药品种全生命周期管理,推进中药品种质量持续提升,国家药监局组织起草了《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

药品标准管理办法(征求意见稿) 政策 其它

为进一步规范和加强药品标准管理,保障药品安全性、有效性和质量可控性,国家药监局组织起草了《药品标准管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

药品注册申请审评期间变更工作程序(试行) 政策 其它

为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施,药审中心组织制定了《药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)》。

药品网络销售监督管理办法 其它

2022-09-02

暂无更新

为贯彻党中央、国务院决策部署,落实《药品管理法》要求,进一步规范药品网络销售行为,保障网络销售药品质量安全,确保人民群众用药可及,切实维护人民群众生命安全和身体健康,出台《药品网络销售监督管理办法》。

药品追溯码印刷规范(征求意见稿) 政策 其它

药品追溯码印刷规范(征求意见稿)。

药品年度报告模板(征求意见稿) 政策 其它

药品年度报告模板(征求意见稿)。

药品召回管理办法(征求意见稿) 政策 其它

药品召回管理办法(征求意见稿).

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