2023-06-05
本文旨在为新型抗肿瘤药物临时采购审批提供了科学的决策依据，形成了用药全程闭环管理，可保障患者的用药权益和用药安全，规范医疗机构的药事管理。
2022-12-30
肠外营养液和危害药品本身具有特殊性，其静脉用药的质量和用药安全影响因素较多。肠外营养液和危害药品实行集中调配可全流程保障输液质量和用药安全，防止职业暴露和环境污染，减轻护士压力、提高临床护理服务，有利
2021-01-11
解读北京市地方标准《静脉用药集中调配规范》的要点，为医疗机构管理者及静脉用药集中调配中心（PIVAS）工作人员深入理解该标准并进一步提升医疗机构PIVAS工作质量提供指导和参考。
2022-06-21
为科学指导新型冠状病毒肺炎（以下简称新冠肺炎，COVID-19）疫情期间集中隔离医学观察场所内感染防控工作，在早期有效识别感染者的同时，有效避免集中隔离医学观察场所内的交叉感染，中华预防医学会医院感染
2023-03-19
药品临床综合评价是促进药品回归临床价值的基础性工作，是巩固完善基本药物制度的重要措施，医疗机构药品遴选则是其结果的重要应用场景。在此背景下，北京市药学质量控制和改进中心牵头并依托中国药学会，组织国内多
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）
政策
其它
2024-05-09
按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》。
2017-01-30
随着临床应用的增加，中药安全性越来越受到重视，特别是中药注射剂安全性再评价成为药品监管部门要求企业完成的任务。由于既往研究基础薄弱，对中药注射剂安全风险认识不充分，也缺乏科学合理的风险管控方案。临床安全性集中监测( clinical safety centralized monitoring，CSCM) 是目前中药上市后安全性再评价研究的重要方法。由于缺乏相应的规范和程序，导致同类研究的质量参差不
放射性药品超药品说明书用药专家共识
共识
其它
2024-09-06
药品说明书是经国家药品监督管理部门核准的包含药品安全性和有效性的重要科学数据、结论和信息的法定技术文件，也是医疗机构医药人员安全、合理用药所遵循的规范文件。
药品召回管理办法
政策
其它
2022-10-24
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规要求，国家药监局组织修订了《药品召回管理办法》，现予发布，自2022年11月1日起施行。
