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超药品说明书用药目录(2018年版) 其它

2018-05-18

广东省药学会

5月18日,广东省药学会的官网发布了“关于印发《超药品说明书用药目录(2018年版)》的通知”。通知提到,为了更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录,广东省药学会循证药学专家委员会《超药品说明书用药目录》工作组组织编写了《超药品说明书用药目录(2018年版)》,共收入了98种,共计184个可超说明书使用的药品。

中国高警示药品临床使用与管理专家共识(2017) 其它

2017-12-30

中国药学会

高警示药品的安全使用,是近年来从事药品管理工作重点关注的问题。在医疗活动中,用药错误是导致药物不良事件发生的主要因素,其中高警示药品用药错误的危害性远甚于一般药品。因此高警示药品的使用与监督管理已成为医疗机构药事管理的重点工作。为规范我国各级医疗机构高警示药品的使用和管理,中国医药教育协会高警示药品管理专业委员会、中国药学会医药专业委员会和中国药理学会药源性疾病学专业委员会组织临床、药学、护理及管

超药品说明书用药目录(2017年版) 其它

2017-07-14

广东省药学会

为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录,本会在2015、2016年版的基础上,再次组织了我省18家医疗机构编写了《超药品说明书用药目录(2017年版)》。

《超药品说明书用药目录(2016年版)》 其它

2016-05-03

广东省药学会

广东省药学会于2015年4月14日印发了《超药品说明书用药目录(2015年版)》,在业界引起较好的反响。为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录,该学会在2015年版的基础上再次组织了广东省数家医疗机构编写了《超药品说明书用药目录(2016年版)》,并于2016年5月3日正式发布,供各医疗机构参考。

已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿) 政策 其它

本文为《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)》。

山东省超药品说明书用药专家共识(2022 版)系列——抗菌药物超药品说明书用药专家共识 共识 其它

近年来,随着抗菌药物临床研究和指南的不断更新,抗菌药物超药品说明书用药(OLDU)越来越普遍,为规范医疗机构OLDU 的管理,山东省药学会循证药学专业委员会组织编写了《山东省超药品说明书用药专家共识》

山东省超药品说明书用药专家共识(2022版)系列——抗肿瘤药物超药品说明书用药专家共识 共识 其它

随着现今肿瘤发病率和死亡率的持续上升,抗肿瘤药物的研发已成为全球创新药研发的热点问题,药物研发投入高速增长,新药上市速度明显提高,使肿瘤的规范诊疗、合理用药,尤其是新型的免疫治疗、靶向治疗受到社会的广

山东省超药品说明书用药专家共识(2022版)系列——抗菌药物超药品说明书用药专家共识 共识 其它

为规范医疗机构OLDU的管理,山东省药学会循证药学专业委员会组织编写了《山东省超药品说明书用药专家共识》。

山东省超药品说明书用药专家共识(2022版)系列——心血管药物超药品说明书用药专家共识 共识 其它

药品说明书是判定处方是否合理的法律文件,但其存在内容滞后、更新不及时的情况,致使超药品说明书用药(OLDU)在全球普遍存在。但是,OLDU的安全性尚无充分的循证依据支持,若引起不良事件,还会导致法律纠

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品 政策 其它

对《血液制品》附录进行了修订,现作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的配套文件予以发布,自发布之日起实施。

北京市药品临床综合评价项目质量控制指南 指南 其它

提出药品临床综合评价项目的质量控制方法,以提高北京市药品临床综合评价工作的效率及质量,确保评价标准化、规范化实施。

FDA指南:重新配制含有苯制造的卡波姆的药品 指南 其它

本指南的目的是为申请人和制造商提供建议,说明应进行哪些测试,以及应向FDA提交或提供哪些文件,以支持使用苯制造的卡波姆的药品的重新配制。

二十五味珊瑚制剂药品说明书修订要求 政策 其它

根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对二十五味珊瑚制剂药品说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

穿心莲注射液药品说明书修订要求 政策 其它

根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

超药品说明书用药目录(儿科2023年版) 指南 其它

2023-11-17

广东省药学会

本文主要涉及51种药物在儿科的超说明书用药方法。

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