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药品标准管理办法（征求意见稿）
政策
其它
2022-12-14
为进一步规范和加强药品标准管理，保障药品安全性、有效性和质量可控性，国家药监局组织起草了《药品标准管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
药品网络销售监督管理办法
其它
2022-09-02
为贯彻党中央、国务院决策部署，落实《药品管理法》要求，进一步规范药品网络销售行为，保障网络销售药品质量安全，确保人民群众用药可及，切实维护人民群众生命安全和身体健康，出台《药品网络销售监督管理办法》。
药品抽样原则及程序（征求意见稿）
政策
其它
2019-08-15
为贯彻《中华人民共和国药品管理法》，建立科学、规范的药品质量抽查检验管理制度，确保药品质量抽查检验工作顺利开展，按照《国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知》（国药监药管〔2019〕34号）
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）
政策
其它
2024-10-18
按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）》。
药品变更受理审查指南（试行）（征求意见稿）
指南
其它
2023-11-28
为及时更新并公开受理标准，提高受理工作质量，更好的服务于申请人，药审中心在《国家药监局药审中心关于发布〈中药变更受理审查指南（试行）〉的通告》（2021年第24号）。
药品经营和使用质量监督管理办法
政策
其它
2023-10-13
2023年10月13日国家药品监督管理局官网发布《药品经营和使用质量监督管理办法》（2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行）。
2023《药品检查管理办法（试行）》修订条款
政策
其它
2023-07-21
国家药监局组织对《药品检查管理办法（试行）》（以下简称《办法》）进行了修订，主要修改完善了第三章《检查程序》和第九章《检查结果的处理》等有关条款。
药品标准管理办法（征求意见稿）意见
政策
其它
2023-05-05
为进一步规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全性、有效性和质量可控性，国家药监局组织起草了《药品标准管理办法（征求意见稿）》。
