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2024 循证临床建议:大分割放疗的疗效和安全性探讨—第2部分:肺(非小细胞肺癌) 共识 其它

2024-06-20

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本文主要总结了大分割放疗的证据,回顾的数据支持其治疗局部晚期NSCLC的可行性和可比较的疗效。

2022 EACVI/ESCR/AEPC/ESPR共识文件:儿童心脏病学中心血管CT检查的辐射安全性 共识 其它

2022年3月,欧洲协会心血管影像协会(EACVI)联合多家学会共同发布了儿童心脏病学中心血管CT检查的辐射安全性共识。先天性心脏病和后天性心脏病的儿童患者可能会暴露于非必要的医疗侵入性和非侵入性影像

应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分生物相容性毒理学评价 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分生物相容性毒理学评价》。

儿童癫痫患者短期静脉输注拉考沙胺的安全性和耐受性:一项开放标签的 2/3 期试验 指南 其它

2022-12-18

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评估年龄&ge;1 个月至 <17 岁的癫痫患者静脉内 (IV) 拉考沙胺输注的安全性和耐受性。

【英文】ICH指导原则:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据E19 指导原则 其它

本指导原则旨在提供关于选择性收集安全性数据的国际协调指南,可用于特定的上市前后期或上市后临床试验。

【中文】ICH指导原则:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据E19 指导原则 其它

本指导原则旨在提供关于选择性收集安全性数据的国际协调指南,可用于特定的上市前后期或上市后临床试验。

国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性评价技术指导原则》的通告(2023年第59号) 指导原则 其它

新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础。为给新药临床安全性评价提供科学的方法和技术指导,药审中心组织制定了《新药临床安全性评价技术指导原则》。

COVID-19安全性:气雾生成程序以及心胸外科手术和麻醉-澳大利亚和新西兰共识声明 其它

简介:冠状病毒病2019(COVID-19)是一种传染性疾病,由严重的急性呼吸系统综合症冠状病毒2(SARS-CoV-2)引起。医护人员面临呼吸道分泌物气溶胶,飞沫和接触传播的感染风险。有许多程序代表

药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划 政策 其它

《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》已经局网络安全和信息化领导小组会议审议通过,现印发给你们。请结合实际抓好落实,扎实推进各项工作。

【中文版】ICH指导原则:E19:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据 指导原则 其它

本指导原则旨在提供关于选择性收集安全性数据的国际协调指南,可用于特定的上市前后期或上市后临床试验。

【英文版】ICH指导原则:E19:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据 指导原则 其它

本指导原则旨在提供关于选择性收集安全性数据的国际协调指南,可用于特定的上市前后期或上市后临床试验。

FDA指南:Q5A(R2)来源于人或动物来源的生物技术产品的病毒安全性评价 指南 其它

该指南涉及生物技术产品的病毒安全性的测试和评估,并概述了这些产品的上市申请和注册包中应提交哪些数据。

FDA 指南:Q5A(R2) 源自人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评估 指南 其它

该指南涉及生物技术产品病毒安全性的测试和评估,并概述了在这些产品的上市申请和注册包中应提交的数据。

女性压力性尿失禁手术安全共识 其它

中国成年女性压力性尿失禁(SUI)的患病率高达18.9%,在50~59岁年龄段,SUI的患病率最高,为28.0%。 本共识将从医院及科室条件保障、患者筛选及管理、具体实施操作、特殊情况处置、不良事件管理等方面对无张力吊带尿道中段悬吊术的规范开展提供参考,以推动该技术的发展与安全控制,惠及患者与医疗机构,需特别说明的是其他手术类型不在本共识范围内。

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