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预后准确性研究偏倚风险评价工具QUAPAS解读 解读 其它

本文对QUAPAS的内容和使用方法进行介绍,以期为国内研究者提供参考与借鉴。

化疗相关性恶心呕吐风险评估的证据总结 其它 其它

证据总结为医疗机构建立CINV风险评估制度、流程和实践标准,规范开展CINV风险评估提供了循证依据。医护人员应结合临床情境和专业判断,合理地应用证据,以精准评估其相关风险。

药品风险最小化评价研究报告规范解读 解读 其它

梳理国际药品风险最小化评价研究清单所包含的关键信息、研究设计、实施和评价等四个维度共43个条目。

FDA 行业指南:降低输血传播疟疾风险的建议 指南 其它

本指南中包含的建议适用于全血和血液成分的采集,源血浆除外。血液机构不需要评估源血浆捐献者的疟疾风险 (21 CFR 630.15(b)(8))。

2022 AHA科学声明:左心室血栓风险患者的管理 指南 其它

关于左心室(LV)血栓的诊断、预防和治疗决策仍然具有挑战性,本文的主要目的是解决与左心室血栓相关的8个临床问题,涉及心肌梗死后的预防和治疗、扩张型心肌病的预防和管理、壁(层)血栓的管理、左心室血栓的影

2022 ABN共识指南:多发性硬化与感染风险 指南 其它

2022年7月,英国神经病医师协会(ABN)发布了多发性硬化与感染风险的共识指南,多发性硬化(MS)患者感染是一个主要问题,特别是那些及诶手疾病修饰疗法的换。本文主要探讨了MS患者的感染风险,并针对如

FDA减轻药物短缺可能性的风险管理计划 指导原则 其它

本指南旨在帮助利益相关者制定、维护和实施风险管理计划 (RMP),以主动协助预防人类药品和生物制品短缺。 RMP 可以为利益相关者提供一个框架,以主动识别、优先考虑和实施战略,以减轻可能导致供应中断的

2022 EANM指南:放射性药物的质量风险管理 指南 其它

2022年4月,欧洲核医学协会(EANM)发布了放射性药物的质量风险管理指南。本文是对EANM现行良好放射性药物指南的补充,目的是为放射性药物的质量风险管理提供指导。

FDA :低风险的一般健康设备的政策 指导原则 其它

美国食品和药物管理局 (FDA) 正在发布此指导文件,以向行业和 FDA 工作人员提供有关器械和放射健康中心 (CDRH) 对促进健康生活方式的低风险产品(一般健康产品)的合规政策的明确信息。1本指南

2019 BSG指南:胃腺癌风险患者的诊断和管理 其它

2019年7月,英国胃肠病学会(BSG)发布了胃腺癌风险患者的诊断和管理指南,胃腺癌部分预后较差是由于诊断时已经处于晚期,危险因素包括幽门螺杆菌感染,胃癌家族史等。本文主要针对具有胃腺癌风险患者的诊断和管理提供指导建议。

角膜塑形术的临床风险防控指南(2017) 其它

角膜塑形术是应用角膜塑形镜进行屈光矫正的过程和方法,能够暂时性降低角膜中央区屈光力,减小近视屈光度数,从而提高裸眼视力的屈光矫正方法,部分临床研究也证明了其能在一定程度上有效控制青少年近视进展。尽管大量的临床观察和文献报道均证明了角膜塑形术总体的有效性和安全性,但是,以过夜配戴镜片为主要矫正方式及其镜片的逆几何设计使角膜塑形镜引起并发症的概率比配戴其他接触镜要高。因此,有必要通过制定指南,针对角膜

2016 NICE指南:日光暴露:风险和获益(NG.34) 其它

2016年2月,英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE)发布了关于日光暴露的风险和获益指南。

新药临床试验期间药物警戒和风险控制研究六:完善新药临床试验期间药物警戒和风险控制监管体系的建议 其它 其它

2022-06-01

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本文从完善临床试验期间药物警戒监管体系和关键要素两个方面, 对进一步完善我国新药临床试验期间药物警戒和风险控制监管体系提岀若干建议, 供业内人士参考。

2018 KSOG立场声明:双侧输卵管切除术降低平均风险女性卵巢癌/输卵管癌/腹膜癌风险 其它

基于当前关于双侧输卵管切除术针对女性卵巢癌/输卵管癌/腹膜癌风险的预防作用的理解,KSGO联合多家韩国医学专业学会组织达成了相关共识。

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