2024-04-08
这些工具旨在改进筛查,在高风险人群中使用根治疗法和病例管理,并支持将人口层面的风险分层,以确定干预措施的目标,并监测和评价正在进行的消除方案。
2023-03-15
形成的最佳证据包括团队组建、吞咽障碍筛查与评估、营养风险筛查、营养评估、营养计划、肠内营养、肠外营养、营养监测、知识培训9个方面内容。
2022-09-07
药品在注册的各个环节中,基于风险启动的研制现场核查、生产现场核查、延伸检查等,作为药品上市监管必不可少的重要一环。2021年国家药品监督管理局出台了我国首部药品上市后变更的规范性文件—&m
2022-07-15
目前我国住院患者常用的营养筛查工具是营养风险筛查2002(NRS 2002),通过营养状况受损、疾病严重程度、年龄3部分内容进行筛查。临床实践发现,NRS 2002中疾病严重程度评分项目最易引起争议。
本指南描述了 FDA 在对提交给 FDA 评估的化学、制造和控制 (CMC) 信息进行产品质量相关评估时应用的利益风险原则,这些信息是根据联邦食品 (Federal Food) 第 505 条作为原始
风险管理原则在商业和政府的许多领域得到有效利用,包括金融、保险、职业安全、公共卫生、药物警戒,以及监管这些行业的机构。 在制药行业,ICH Q9 的原则和框架,加上支持该指南的官方 ICH 培训材料,
2022-01-30
中国疾控中心发布的《全国死因监测数据集》中显示跌倒是我国65岁以上老年人的首位伤害致死原因,占所有伤害致死的40.88%,死亡率达67.74/10万人。
2024-08-20
“NICU患儿压力性损伤风险评估与预防指南”是根据最佳证据、临床实际情况以及专业人员判断形成的循证指南,可为临床医护人员和管理者进行科学决策提供依据。
本指南首先阐明了药物评价与研究中心(CDER)和生物制品评价与研究中心(CBER)获益-风险评估的重要考虑因素,包括如何使用患者经验数据来告知获益-风险评估。
2023-07-25
ROB-ME工具具有逻辑清晰、细节完善、操作简便、适用性良好等优点,在评价不报告偏倚风险方面具有相当大的优势,可为临床研究者提供权威参考,值得推广和应用。