2023-01-31
肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)下文简称肝癌,是严重威胁人类健康的高发肿瘤,据WHO统计,肝癌是世界第5大常见癌症,也是导致癌症相关死亡的第2大原因
FDA上次修订该指南还是在2013年10月。这期间丙肝治疗已发生了巨大变化,一系列治愈性疗法在市场上大获成功,实现了数百亿美元的销售收入,这些药物包括Gilead的Sovaldi和Harvoni ,
本文主要总结了TBE病毒感染的流行病学和风险,提供了关于TBE疫苗免疫原性和安全性的信息,并总结了ACIP对美国旅行者和实验室工作人员使用TBE疫苗的建议。
2022-03-10
为进一步优化新冠病毒检测策略,服务疫情防控需要,经研究,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。
2019-02-20
人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者因免疫功能低下,机会性感染率增加,在行外科手术治疗时应充分对患者进行术前评估,包括外科手术治疗风险评估和手术时机选择、围手术期快速降低病毒载量方案的选择、药物间相互作用、预防性抗菌药物的应用、不良反应及其处理等方面。在围手术期通过抗病毒药物将HIV感染者的病毒载量、CD4+ T淋巴细胞计数调整在合理范围具有重要意义。为规范HIV感染者的围手术期抗病毒治疗,中国性病艾
本指南针对食品药品监督管理局(FDA)药品评价与研究中心管理的治疗人免疫缺陷病毒-1(HIV-1 或 HIV)感染的抗逆转录病毒药物的开发提供建议。
本指南针对食品药品监督管理局(FDA)药品评价与研究中心管理的治疗人免疫缺陷病毒-1(HIV-1 或 HIV)感染的抗逆转录病毒药物的开发提供建议。
2024-03-25
基于国内外临床研究报告以及本研究参与人员临床实践经验,通过文献分析、专家函询及专家研讨对神经节苷脂-2(GD2)抗体达妥昔单抗β治疗神经母细胞瘤的相关内容进行深入研究,最终形成包括准备以及要
本指南阐述了 FDA 当前关于临床药理学考虑因素的想法以及生物分析方法、给药策略、剂量和暴露反应分析、内在因素、QTc 评估、免疫原性和药物相互作用 (DDI) 的建议。
2022-06-16
晚期尿路上皮癌严重影响患者生存。长期以来,以顺铂为基础的化疗作为晚期转移性尿路上皮癌的一线标准治疗方案,患者中位生存期仅8~14个月。随着免疫时代的到来,多个PD-1/PD-L1单抗被美国食品药品监督
2021-06-17
类风湿关节炎(RA)是一种常见的慢性、全身性自身免疫病,早期诊断、达标治疗是控制病情和改善预后的关键。RA患者可在血清中检测出类风湿因子和抗瓜氨酸化肽/蛋白抗体等多种自身抗体,其对RA早期诊断、鉴别诊