2018-10-15
儿童和青少年偏头痛比较常见，针对这类患者偏头痛的预防临床依然缺乏有效性高，耐受良好的循证治疗方法。本文主要针对抗CGRP单克隆抗体在儿童和青少年患者中的应用提供推荐意见。
2018-07-30
本专家共识对人用抗体偶联药物（ADC）的生产制造、质量控制和临床前评价提出指导性意见，旨在为ADC研发者提供技术参考。ADC作为创新性抗体药物，应按照国内外对于创新药研发及申报的相关技术要求，在保证临床基本安全性的前提下分阶段、有步骤地开展研究；企业应根据ADC研发生命周期的规律在不同研发阶段到上市批准的过程中采用基于科学和风险评估的开发策略。其中涉及单抗的生产及质量控制，还应符合“人用重组DNA
2016年2月，英国血液学标准委员会(BCSH)发布了妊娠期血型和红细胞抗体检测指南，目的在于为妊娠期申请血型和红细胞抗体检测提供循证建议，进而预测以及尽可能避免胎儿和新生儿溶血性疾病。
2015年12月，英国器官移植学会(BTS)发布了抗体不相容移植指南第三版。指南主要针对移植单元与实验室，选择和风险评估，移植前调节治疗，移植后早期阶段初始治疗和监测，抗体介导的急、慢性排异反应的诊断和治疗等内容提出推荐意见。拓展指南：[[ 抗体不相容移植|5]]
2023-10-23
本指南旨在供所有国家伙伴(包括卫生部、相关部委、民间社会、受影响社区和其他利益攸关方)用于参与性和循证规划审查。
2022-04-07
为指导新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发
2015年7月，美国妇产科医师学会(ACOG)发布了妊娠期巨细胞病毒,细小病毒B19,水痘带状疱疹病毒,弓形虫感染指南。
2020-03-25
近年来，越来越多的二联简化治疗方案不断涌现，在为临床医生提供更多的治疗选择的同时，也给规范简化治疗带来了挑战。中国性病艾滋病防治协会临床治疗学组制定了《人类免疫缺陷病毒（HIV）抗病毒治疗二联简化疗法
慢性丙肝病毒感染：直接抗病毒治疗药物的研发【英文版】
指南
其它
本项指导原则旨在治疗慢性丙型肝炎（CHC）的直接作用抗病毒药物（DAA）的临床研发过程中帮助申办方，从临床前研究新药申请（pre-IND）到新药申请（NDA）和上市后阶段。
慢性丙肝病毒感染：直接抗病毒治疗药物的研发【中文版】
指南
其它
本项指导原则旨在治疗慢性丙型肝炎（CHC）的直接作用抗病毒药物（DAA）的临床研发过程中帮助申办方，从临床前研究新药申请（pre-IND）到新药申请（NDA）和上市后阶段。
妇科恶性肿瘤抗体偶联药物临床应用指南（2024年版）
指南
其它
2024-05-02
妇科恶性肿瘤严重威胁女性生命健康。尤其复发性肿瘤，受限于传统治疗手段，预后极差。抗体药物偶联物（antibody-drug conjugate,ADC）由抗体、连接子和细胞毒性药物组成。
2023-06-07
FDA于2022年2月发布了“抗体偶联药物的考虑”供企业用的指导原则草案，详细介绍FDA的该指导原则，期望有助于国内对这类新药的研发与监管。
2023-01-12
分析ABO以外不规则血型抗体导致的新生儿溶血病（ABO-HDFN）的抗体特异性分布特征、实验室检测情况及其与临床的相关性。方法:选取2012年10月至2021年12月本院送检的非ABO-HDFN病例为
