2023-01-08
FDA发布了“乳糜泻：开发无麸质饮食辅助治疗药物供企业用的指导原则（草案）”，我国目前尚没有类似的指导原则。详细介绍FDA该指导原则草案主要内容，期望对我国这类药物开发的临床研究及其监管有帮助。
2022-07-25
降脂治疗可显著降低动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的风险，并与心血管事件的长期减少相关。除传统降脂治疗外，越来越多的证据支持使用一系列“营养制剂”包括红曲米的制品。本文主
2022-04-08
透明质酸（hyaluronic acid,HA）是人及动物眼玻璃体、皮肤、关节滑液等组织中广泛存在的天然活性物质。随着生物发酵技术代替了从动物组织中提取的方法，其更容易获得而被广泛应用在医疗、美容、护
2021-07-20
额面部注射透明质酸美容后眼动脉栓塞致视力受损属严重并发症，目前在我国发生率日渐增多，但尚缺乏统一治疗规范与指南。中国医药教育协会介入微创治疗专业委员会组织国内相关领域专家，针对介入血管再通术治疗额面部
2016-07-25
神经元蜡样脂褐质沉积症是种异质性溶酶体存储障碍性疾病，包括罕见常染色体隐性遗传性神经退行性疾病和神经元蜡样脂褐质沉积症2型，该病的早期识别和诊断对优化临床治疗以及预后有重要作用，本文主要内容涉及2型神经元蜡样脂褐质沉积症早期识别和实验室诊断等内容。
整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）
政策
其它
2024-11-12
根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，中心组织形成了《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。
2021-04-21
神经元蜡样脂褐质沉积症2型（CLN2）是一种非常罕见的神经退行性溶酶体贮积病，由三肽基肽酶1(TPP1)缺乏引起。本文主要针对CLN2的诊断，临床评估，治疗以及管理提供循证指导建议。
2024-09-04
这份国家脂质协会（NLA）专家临床共识根据现有科学证据和专家意见，概述了关于载脂蛋白 B（apoB）测量在指导临床护理中的作用的生理和临床考虑因素。
2020-08-11
这是目前首部专门针对器质性室速/室颤患者进行全面系统管理的声明，旨在对各类器质性室性心律失常患者的评估和管理提供最新实践规范。
团体标准《人多能干细胞来源的小细胞外囊泡》与《人间充质干细胞来源的小细胞外囊泡》解读
解读
其它
2023-06-15
这2项标准的制定将有助于规范并推动人干细胞来源sEVs研究与应用，并为其临床转化制剂制备提供参照标准。对这2项团体标准的重点条款进行解读，有助于相关专业技术人员更好的理解和应用该标准。
2021-11-01
蛋白质在新陈代谢、维持体液和酸碱平衡以及抗体合成中起着至关重要的作用。膳食蛋白质是重要的营养素，分为：1) 动物蛋白质（肉、鱼、家禽、蛋和奶制品），以及，2）植物蛋白质（豆类、坚果和大豆）。饮食调整是
2023-09-12
国内外间充质干细胞防治移植物抗宿主病的临床试验进展较为迅速，为提高相关产品的研究和申报效率，尽快满足患者的临床需求，生物制品临床部起草了《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》。
