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生物医学研究伦理审查要点解读 解读 其它

任何涉及人的生物医学研究的开展,必须通过伦理审查。随着各项管理办法和标志性法律文件的出台,伦理审查的范围逐步明确。本文将围绕伦理审查遵循的原则、审批标准、审查材料准备及法律责任等进行阐述,为研究者开展

提高研究质量的生物样本报告 (BRISQ) 指南 其它

2022-09-01

Equator Network

人类生物样本经过收集、处理和储存,可以显着改变它们的分子组成和一致性。这些生物样本的分析前因素反过来又会影响实验结果和重现科学结果的能力。目前,科学出版物和监管提交中报告的生物样本分析前条件的特定信息

合成生物学——建物致知,大有可为 文档 其它

2022-09-01

暂无更新

合成生物学——建物致知,大有可为

中国银屑病生物治疗专家共识(2019) 其它

生物制剂在银屑病治疗中的应用越来越广泛,在解决重症、难治以及特殊类型银屑病方面发挥了积极的作用。如何合理、有效、安全地使用生物制剂已经成为临床工作中备受关注的问题。为此,我国银屑病诊疗领域部分专家依据国内外研究数据和临床经验,结合中国银屑病患者的特点,在深入讨论的基础上制订本共识,从主要生物制剂的应用原则与方法、疗效与安全性特点、患者的筛查与监测、常见问题与对策以及特殊人群应用的注意事项等方面,为

临床微生物标本采集和送检指南 其它

感染性疾病的正确诊治需要以正确的病原学检测结果作为指导,而获得正确的病原学检测结果的前提是正确采集和送检合格标本。因此,应规范微生物标本的采集和运送,避免因标本不合格,产生错误的病原学检测结果而误导临床诊治。

宏基因组测序病原微生物检测生物信息学分析规范化管理专家共识 其它

宏基因组测序(mNGS)在新发突发传染病以及常规检验阴性的感染性疾病诊断中发挥了重要作用。近期,国内相继发表了多个共识阐述了临床应用及实验室规范,但生物信息分析程序及方法也是mNGS重要环节,而目前学

眼部超声可视化生物规范测量指南(2024) 指南 其它

2024-06-05

暂无更新

本指南主要针对不同类型眼部超声仪器测量的规范化操作及其在眼部疾病中的临床应用来进行阐述,从而为相关眼部疾病的诊断和治疗提供一定的指导意见。

FDA指南:药物和生物制品开发主方案 指南 其它

本指导文件就根据主方案进行的试验的设计和分析提供了建议。

BIAS:生物医学图像分析挑战的透明报告 共识 其它

2023-10-01

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每年组织的生物医学图像分析挑战赛的数量正在稳步增加。 这些国际竞赛的目的是在通用数据集上对算法进行基准测试,通常是为了确定针对给定问题的最佳方法。 然而,最近的研究表明,与挑战报告相关的常见做法不允许

肝脏移植生物样本采集与保藏技术专家共识 共识 其它

本共识在总结国内外相关文献的基础上,结合临床、科研及生物样本库等各领域专家的实践经验,经反复讨论后达成本共识,为肝脏移植生物样本的采集与保藏技术提供参考。

疫苗生产车间生物安全标准(征求意见稿) 其它 其它

本文为疫苗生产车间生物安全标准(征求意见稿)。

中国银屑病生物制剂治疗指南解读 解读 其它

2023-04-27

暂无更新

从生物制剂的应用原则与方法、疗效与安全性、患者的筛查与监测、常见问题与对策以及特殊人群应用的注意事项等方面,为临床医生提供具体的指导意见。

非生物型人工肝设备与技术专家共识 共识 其它

肝衰竭是多种因素引起的以黄疸及凝血功能障碍为主要特征的严重肝脏损害症候群。人工肝支持系统(简称人工肝是暂时替代肝脏部分功能的体外生命支持系统,为肝衰竭的主要治疗手段之一,其中非生物型人工肝(NBAL)

人类微生物组研究报告指南(STORMS) 指南 其它

2022-06-01

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人类微生物组研究报告指南(STORMS)

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