本指南首先阐明了药物评价与研究中心(CDER)和生物制品评价与研究中心(CBER)获益-风险评估的重要考虑因素，包括如何使用患者经验数据来告知获益-风险评估。
2023-10-01
尽管对肿瘤学中的肿瘤标志物进行了多年的研究和数百份报告，但在临床上有用的标志物的数量却少得可怜。 通常，最初报道的标记研究显示出巨大的希望，但随后对相同或相关标记的研究得出不一致的结论或与有希望的结果
2022-03-06
抗生素耐药性是全球性的卫生健康问题，致使普通的感染越来越难以或中无法治疗，从而导致医疗肺炎增加、住院时间延长以及患者死亡率增加。本文主要针对多重耐药微生物感染的治疗提供指导建议。
2021-09-26
药物临床试验中一些重要数据基于生物样本的分析检测,生物样本的编码和标签识别的准确性和唯一性对保证研究质量十分重要,特别是对以药代动力学参数为终点的生物等效性研究、药动学研究等临床药理学研究尤为关键。
2020-08-05
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》《生物制品注册
2019-09-02
中国银屑病防治研究教育专项基金会是1997 年由国内各医院知名专家发起成立的公益组织， 目的是推进新医学模式， 保护银屑病患者利益。基金会专家认为，在当前银屑病防治研究工作中，要重新认识“医学目的” 及长期以来仍然存在的问题， 如医务人员， 特别是门诊工作繁忙时， 为患者咨询服务不足，容易倾向追求近期疗效；一味重视药物的作用， 忽视社会心理效应， 以致疗效不明显， 有的甚至部分还会加重症状，造成医
2019-02-20
2019年2月，加拿大皮肤病学学会(CDA)更新发布了生物制剂治疗银屑病指南，主要目的是针对接受生物制剂治疗的银屑病患者提供实践指导。
2016-10-15
随着经济全球化进程的加快和国际贸易的迅猛发展，食源性致病微生物跨国传播的风险也日益剧增。加强食品中致病微生物监测和应对食品安全突发事件，已成为各国政府和国际相关组织所面临的迫切任务。
