2022-11-25
本文结合老年糖尿病人群特点，从背景及意义、概括及特点、关键点解读及临床应用思考4个方面对该共识进行解读，以期为更好地开展基层老年DSMES提供参考。
2022-01-26
近年来,以定量药理学为基础的模型化与仿真技术在新药研发中的地位日益凸显。2021年8月,FDA发布了《基于药代动力学方法支持PD-1/PD-L1单抗治疗肿瘤患者的替代剂量方案选择指南》征求意见稿(以下
《21 世纪治愈法案》（《治愈法案》）于 2016 年 12 月 13 日签署成为法律，旨在加速医疗产品开发，并更快、更有效地为需要创新的患者带来创新。 除其他规定外，《治愈法案》在《联邦食品、药品和
《国家药监局 国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》政策解读
政策
其它
2024-10-21
本文为《国家药监局 国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》政策解读。
2022-06-20
单臂临床试验的研发策略显著地缩短了新药的上市时间；特别是近年来，许多新药在临床研究早期阶段就显现出非常突出的有效性数据，因此，越来越多的研发企业希望采用单臂临床试验支持抗肿瘤药物的上市申请。但与公认的
本文件为 42 U.S.C. § 262 和 21 CFR 第 312 和 601 部分关于使用基于药代动力学 (PK) 的标准来支持批准程序性细胞死亡受体 1 (PD-1) 或程序性细胞死
2018-02-01
2002年和 2007年《美国重症医学会(ACCM)分别发表了2002版和2007版«儿童和新生儿脓毒性休克血流动力学支持临床实践指南»(以下简称«指南»)。
2024-01-10
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
2024-10-21
本文总结了英国糖尿病住院护理联合协会 (JBDS-IP) 小组关于使用技术支持医院糖尿病护理的指南。
2023-01-29
这份多学科共识声明是根据重症监护医学学院的建议制定的，目的是在需要时制定英国辅助调查指南，以支持使用神经学标准诊断死亡。一个多学科小组审查了文献和英国使用神经学标准诊断死亡的实践，并推荐脑 CT 血管
2023-10-20
本文件概述了世卫组织以人为本处理人类卫生部门抗菌素耐药性问题的方法的概念和内容。
2022-01-01
本文件通过阐明预防、检测和管理疾病表现和并发症的最佳实践方法，重点关注患者护理的改善和维持。
2023-08-01
为进一步指导企业优化抗PD-1/PD-L1抗体的临床用药剂量，提高患者依从性及总体生活质量，并提供可参考的技术规范，我中心组织起草了《基于药代动力学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD-1/PD-L1抗体可替
